Protoxyde d'Azote Médicinal Air Products 100 % v/v gas médic. (liquifié) récip. cryogén. Mobile cadre bouteilles bouteille

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Protoxyde d'azote 100 % v/v

Disponible depuis:

Air Products SA-NV

Code ATC:

N01AX13

forme pharmaceutique:

Gaz médicinal liquéfié

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Nitrous Oxide

Descriptif du produit:

CTI Extended: 226082-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-01-19

Résumé des caractéristiques du produit

Air Products N.V./S.A.
Protoxyde d’azote médicinal AIR PRODUCTS, 100% v/v,
gaz liquide à usage médical
RCP (fr) – Page 1
15/04/2019
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Protoxyde d’azote médicinal AIR PRODUCTS, 100% v/v, gaz liquide à
usage médical
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d’azote (N
2
O) médicinal 100% v/v
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz liquide à usage médical
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
UTILISATION POUR L’ANESTHÉSIE
En tant qu’anesthésique léger, peut uniquement être utilisé en
anesthésie ambulatoire pour des
interventions chirurgicales mineures.
Le plus souvent utilisé en association avec :
- des anesthésiques locaux ou locorégionaux ;
- des anesthésiques fluorés ;
- des barbituriques et / ou des morphinomimétiques et / ou du curare
L’association avec le protoxyde d’azote permet de diminuer les
doses d’anesthésiques volatils et /
ou intraveineux et donc leur toxicité ; on obtient ainsi le degré de
perte de conscience et d’amnésie
nécessaire au cours de l’intervention chirurgicale.
UTILISATION POUR L’ANALGÉSIE
En association avec l’oxygène, assure un bon niveau d’analgésie
et d’anxiolyse tout en préservant
suffisamment la conscience et la sensibilité du patient ;
- en obstétrique pendant les douleurs au moment des contractions ;
- en dentisterie
- pour les premiers soins, en traumatologie, lors de brûlures,
d’ischémie myocardique ;
- petite chirurgie ;
- soins palliatifs ;
- explorations fonctionnelles douloureuses.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
En tant qu’analgésique, le protoxyde d’azote en mélange
équimolaire avec de l’oxygène (50% v/v de
protoxyde d’azote et 50% v/v d’oxygène) ne peut pas être
administré pendant plus d’une heure
d’affilée et ne peut pas être répété pendant plus de 15 jours
consécutifs.
Air Products N.V./S.A.
Protoxyde d’azote médicinal AIR PRODUCTS, 100% v/v,
gaz liquide à usage médical