Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rosuvastatine
ASTRAZENECA
C10AA07
rosuvastatin
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rosuvastatine : 5 mg . Sous forme de : rosuvastatine calcique
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase.
369 892-3 ou 34009 369 892 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 894-6 ou 34009 369 894 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 895-2 ou 34009 369 895 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 896-9 ou 34009 369 896 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-11-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/07/2008 Dénomination du médicament PROVISACOR 5 mg, comprimé pelliculé Rosuvastatine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PROVISACOR 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROVISACOR 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE PROVISACOR 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PROVISACOR 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PROVISACOR 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PROVISACOR appartient au groupe des médicaments appelés statines. Il est utilisé pour corriger les concentrations en graisses dans le sang appelées lipides dont la plus connue est le cholestérol. Il y a différents types de cholestérol dans le sang: le « mauvais » cholestérol (LDL-C) et le « bon » cholestérol (HDL-C). PROVISACOR peut réduire le « mauvais » cholestérol et augmente le « bon » cholestérol. PROVISACOR vous a été prescrit parce que vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Pour beaucoup d'entre vous, il est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime aliment Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROVISACOR 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rosuvastatine ................................................................................................................................. 5,00 mg Sous forme de rosuvastatine calcique Pour un comprimé pelliculé. Chaque comprimé contient 94,88 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé rond, de couleur jaune, gravé «ZD4522» et «5» sur une seule face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante. Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. 4.2. Posologie et mode d'administration Avant de débuter le traitement, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant adapté qu'il devra continuer pendant toute la durée du traitement. La posologie sera adaptée selon l'objectif thérapeutique et la réponse du patient, en fonction des recommandations en vigueur. La dose initiale recommandée est de 5 ou 10 mg une fois/jour par voie orale aussi bien chez les patients naïfs que chez les patients précédemment traités par un autre inhibiteur de l'HMG-CoA Réductase. Pour un patient donné, le choix de la dose initiale devra tenir compte du taux de LDL-C, du risque cardiovasculaire potentiel ainsi que du risque de survenue d'effets indésirables. Une augmentation de la posologie à la dose supérieure peut se faire après 4 semaines si besoin est (voir rubrique 5.1). C Lire le document complet