PURINETHOL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Mercaptopurine

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

L01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

MERCAPTOPURINE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Mercaptopurine 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

25

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134920001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2003-07-09

Résumé des caractéristiques du produit

PURINETHOL® (mercaptopurine)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
PURINETHOL®
Comprimés de mercaptopurine
Comprimés de 50 mg destinés à la voie orale
USP
Agent antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 264179
Date d’autorisation initiale :
Le 9 juillet 2003
Date de révision :
Le 23 mars 2023
PURINETHOL® (mercaptopurine)
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
3 Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
03/2023
4 Posologie et administration, Dose recommandée et ajustement
posologique
03/2023
7 Mises en garde et précautions, Système immunitaire
03/2023
7 Mises en garde et précautions, Carcinogenèse et mutagenèse
03/2023
7 Mises en garde et précautions, Hématologie
03/2023
7 Mises en garde et précautions, Surveillance et épreuves de
laboratoire
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................