PYRIDOSTIGMINE LIME 60 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromure de pyridostigmine

Disponible depuis:

LIME PHARMA LIMITED

Code ATC:

N07AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

bromide pyridostigmine

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > bromure de pyridostigmine : 60 mg

Domaine thérapeutique:

autres médicaments du système nerveux ; parasympathomimétiques ; anticholinestérases

Descriptif du produit:

34009 300 ou 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 9 - plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2015-03-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2016
Dénomination du médicament
PYRIDOSTIGMINE LIME 60 mg, comprimé enrobé
Bromure de pyridostigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que PYRIDOSTIGMINE LIME 60 mg, comprimé enrobé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PYRIDOSTIGMINE LIME 60 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre PYRIDOSTIGMINE LIME 60 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PYRIDOSTIGMINE LIME 60 mg, comprimé enrobé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PYRIDOSTIGMINE LIME 60 mg, comprimé enrobé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de cholinestérases
Indications thérapeutiques
Le nom de votre médicament est PYRIDOSTIGMINE LIME. PYRIDOSTIGMINE
LIME est un médicament pour le traitement
de la faiblesse musculaire anormale.
Le bromure de pyridostigmine, qui est la substance active de
PYRIDOSTIGMINE LIME, appartient à la classe des inhibiteurs
de cholinestérases. Ces substances actives inhibent la dégradation
de l’acétylcholine, un neurotransmetteur naturel des

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PYRIDOSTIGMINE LIME 60 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient 60 mg de bromure de pyridostigmine.
Excipients à effet notoire : lactose (sous forme monohydraté) 49,36
mg, saccharose 72,501 mg, aspartame (E951) 0,25 mg,
jaune orangé S (E110) 0,16575 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé
Comprimés enrobés biconvexes, ronds, de couleur orange clair à
orange, portant l’inscription en noir « PY60 » sur une face
et sans inscription sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PYRIDOSTIGMINE LIME est indiqué dans le traitement de la myasthénie
grave.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
La dose habituelle est de 60 mg - 180 mg de bromure de pyridostigmine
deux à quatre fois par jour.
Généralement, la posologie et la fréquence des prises quotidiennes
dépendent de la sévérité de la maladie et de la réponse
du patient au traitement, et devront être strictement établies au
cas par cas. Les recommandations posologiques peuvent
donc être utilisées à titre de référence.
La prudence s’impose en cas d’utilisation de schémas à doses
élevées (voir rubrique 4.4).
Insuffisance rénale
Les patients insuffisants rénaux peuvent nécessiter une réduction
des doses administrées. La dose requise doit être
déterminée au cas par cas en fonction des effets cliniques (voir
également rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés enrobés doivent être pris avec un liquide (de
préférence, avec un demi-verre ou un verre d’eau).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Obstruction mécanique des voies intestinales ou urinaires, ainsi que
toutes les pathologies accompagnées d’une
augmentation du tonus musculaire bronchique