R Calm 20 mg/g émuls. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Diphénhydramine 20 mg/g

Disponible depuis:

Vemedia Manufacturing B.V.

Code ATC:

D04AA32

DCI (Dénomination commune internationale):

Diphenhydramine Hydrochloride

Dosage:

20 mg/g

forme pharmaceutique:

Emulsion cutanée

Composition:

Chlorhydrate de Diphénhydramine 20 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Diphenhydramine

Descriptif du produit:

CTI code: 082512-01 - Taille de l'emballage: 90 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0074757 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1962-02-02

Notice patient

R CALM 20 MG/G ÉMULSION CUTANÉE
BE082512
1.3.1.3- FR
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
NOVEMBER 2021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
R CALM 20 MG/G ÉMULSION CUTANÉE
chlorhydrate de diphenhydramine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que R Calm et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser R Calm
3.
Comment utiliser R Calm
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver R Calm
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE R CALM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le R Calm est un médicament pour le traitement des affections locales
de la peau accompagnées de
démangeaisons, notamment:

Piqûres et morsures d’insectes, coups de soleil, irritations
provoquées par des produits chimiques ou
des agents physiques, brûlures superficielles de petites dimensions.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 7 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER R CALM
?
N’UTILISEZ JAMAIS R CALM

Si vous êtes allergique a la substance active ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionn

Résumé des caractéristiques du produit

R CALM 20 MG/G ÉMULSION CUTANÉE
BE082512
1.3.1.1 - FR
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DE PRODUIT
R Calm 20 mg/g émulsion cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme contient 20 mg de diphenhydramine chlorhydrate.
Excipient à effet notoire: alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion cutanée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des affections cutanées prurigineuses
locales, notamment piqûres et morsures
d’insectes, érythème solaire, irritation provoquée par des agents
chimiques ou physiques, brûlures
superficielles de dimension réduite.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Appliquer de petites quantités d’émulsion uniquement sur la
région irritée.
Mode d’administration
Faire pénétrer l’émulsion par un léger massage.
R Calm ne peut être utilisé pendant plus de 7 jours sans avis
médical.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Dermatoses vésiculaires et exsudatives d’origine virale (herpès,
zona, varicelle), bactérienne ou
fongique, eczéma.
-
Ne pas utiliser après un contact avec des plantes toxiques.
-
Ne pas utiliser sur de grandes surfaces cutanées.
-
Ne pas utiliser chez les bébés (en raison du risque de résorption
cutanée)
-
Ne pas utiliser chez des patients présentant des brûlures du second
degré ou plus.
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R CALM 20 MG/G ÉMULSION CUTANÉE
BE082512
1.3.1.1 - FR
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021
4.4
MISES EN GARDE SPECIALS ET PRECAUTIONS D’EMPLOI
-
Eviter le contact sur les plaies ouvertes et dans les yeux.
-
Tenir compte du risque fréquent de surinfection lié aux blessures
provoquées par le grattage.
-
En cas de surinfection, celle-ci doit être éliminée par un
traitement spécifique, préalablement à toute
application de ce produit.
-
L’indicatio