RABEPRAZOLE KRKA 20 mg, comprimé gastro-résistant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rabéprazole base 18

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

A02BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

rabéprazole base 18

Dosage:

18,85 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > rabéprazole base 18,85 mg sous forme de : rabéprazole sodique 20 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique: Médicaments contre les troubles de l'acidité

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: Médicaments contre les troubles de l'acidité, Inhibiteurs de la pompe à protons, Code ATC: A02BC04.Le principe actif de RABÉPRAZOLE KRKA est le rabéprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d’acide sécrétée par l’estomac.RABÉPRAZOLE KRKA est indiqué en cas de : Traitement de l’ulcère duodénal évolutif et de l’ulcère gastrique bénin évolutif, Traitement des œsophagites érosives ou ulcératives par reflux gastro-œsophagien (inflammation de l'œsophage causé par l’acidité et associée à des brûlures d'estomac), ou pour le traitement au long cours du reflux gastro-œsophagien (traitement d’entretien du RGO), Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO) modéré à très sévère, associé à des brûlures d'estomac, Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, une maladie rare chez les patients dont l'estomac sécrète une grande quantité d'acide, Traitement de l'éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale, en association avec deux antibiotiques (clarithromycine et amoxicilline).

Descriptif du produit:

RABEPRAZOLE SODIQUE 20 mg - PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-11-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
Dénomination du médicament
RABÉPRAZOLE KRKA 20 mg, comprimé gastro-résistant
Rabéprazole sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RABÉPRAZOLE KRKA 20 mg, comprimé gastro-résistant
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RABÉPRAZOLE KRKA 20 mg,
comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre RABÉPRAZOLE KRKA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RABÉPRAZOLE KRKA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RABÉPRAZOLE KRKA 20 mg, comprimé
gastro-résistant ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Médicaments contre les troubles de
l'acidité, Inhibiteurs de la pompe à
protons, Code ATC: A02BC04.
Le principe actif de RABÉPRAZOLE KRKA est le rabéprazole, qui est un
inhibiteur de la pompe à
protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la
quantité d’acide sécrétée par l’estomac.
RABÉPRAZOLE KRKA est indiqué en cas de :
·
Traitement de l’ulcère duodénal évolutif et de l’ulcère
gastrique bénin évolutif,
·
Traitement des œsophagites érosives ou ulcératives par reflux
gastro-œsophagien (inflammation de
l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RABÉPRAZOLE KRKA 20 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rabéprazole
sodique..............................................................................................................
20 mg
(équivalent à rabéprazole
base..........................................................................................
18,85 mg)
Pour un comprimé gastro-résistant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé de couleur jaune brunâtre, biconvexe, rond, d'environ 7,2
mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RABÉPRAZOLE KRKA est indiqué dans le traitement :
·
de l'ulcère duodénal évolutif,
·
de l'ulcère gastrique évolutif bénin,
·
de l'œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux
gastro-œsophagien,
·
d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien,
·
symptomatique du reflux gastro-œsophagien modéré à très sévère,
·
du syndrome de Zollinger Ellison,
·
de l'éradication de _Helicobacter_ _pylori_ en cas de maladie
ulcéreuse gastro-duodénale, en association à
une antibiothérapie adaptée (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte - Personne âgée
Ulcère duodénal évolutif, ulcère gastrique évolutif bénin
La dose quotidienne recommandée pour le traitement de l'ulcère
duodénal évolutif ou de l'ulcère gastrique
évolutif bénin est de 20 mg par jour, en une prise, le matin.
La cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère duodénal évolutif en maximum
4 semaines de traitement. Cependant, chez un petit nombre de patients
il peut être nécessaire de
poursuivre le traitement pendant 4 semaines supplémentaires pour une
cicatrisation complète. La
cicatrisation est obtenue chez la plupart des patients souffrant
d'ulcère gastrique évolutif bénin da