Radicava Solution à diluer pour perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

edaravonum

Disponible depuis:

Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH, Düsseldorf, Zweigniederlassung Lenzburg

Code ATC:

N07XX14

DCI (Dénomination commune internationale):

edaravonum

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

edaravonum 30 mg, E 222 20 mg, cysteini hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum phosphoricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 340.8 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le traitement de la sclérose latérale Amyotrophique (sla)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
RADICAVA®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
RADICAVA®
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH
Composition
DE
IT
Principe actif
Edaravone.
Excipients
Solution pour perfusion
Hydrogénosulfite de sodium (E 222) 20 mg/100 ml, chlorhydrate de
L-cystéine monohydraté, chlorure de
sodium, hydroxyde de sodium, acide phosphorique et eau pour
préparations injectables.
Teneur totale en sodium 340,8 mg/100 ml.
Suspension buvable
Hydrogénosulfite de sodium (E 222) 5 mg/5 ml, chlorhydrate de
L-cystéine monohydraté, hydroxyde de
sodium, acide phosphorique, poly(alcool vinylique), gomme xanthane,
sorbitol (E 420) 400 mg/ml, émulsion
de siméticone et eau purifiée.
Teneur totale en sodium par dose: 1,10 mg/5 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion
1 poche pour perfusion de 100 ml contient 30 mg d'édaravone;
1 ml de solution pour perfusion contient 0,3 mg d'édaravone.
Suspension buvable
5 ml de suspension buvable contiennent 105 mg d'édaravone (soit 21
mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
RADICAVA est utilisé dans le traitement de la sclérose latérale
amyotrophique (SLA).
Posologie/Mode d’emploi
Remarques générales:
L'instauration et le suivi du traitement par RADICAVA doivent avoi