RASAGILINE ACCORD 1 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rasagiline 1 mg sous forme de : hémitartrate de rasagiline

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

N04BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

rasagiline 1 mg sous forme de : hémitartrate de rasagiline

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > rasagiline 1 mg sous forme de : hémitartrate de rasagiline

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiparkinsoniens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B, code ATC : N04BD02.RASAGILINE ACCORD contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE ACCORD aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.

Descriptif du produit:

RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - RASAGILINE (TARTRATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2022
Dénomination du médicament
RASAGILINE ACCORD 1 mg, comprimé
Rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE ACCORD 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE ACCORD 1 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE ACCORD 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE ACCORD 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE ACCORD 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la
monoamine oxydase B, code ATC :
N04BD02.
RASAGILINE ACCORD contient de la rasagiline en tant que substance
active et est indiqué dans le
traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être
utilisé avec ou sans lévodopa (un autre
médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée
dans le contrôle des
mouvements. RASAGILINE ACCORD aide à augmenter et maintenir les
concentrations de dopamine
dans le cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFOR

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE ACCORD 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rasagiline (sous forme de tartrate)
...........................................................................................
1 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, biseauté (6,5 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE ACCORD est indiqué chez les adultes dans le traitement de
la maladie de Parkinson
idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association
(avec la lévodopa) chez les patients
présentant des fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de
RASAGILINE ACCORD) par jour en
une prise, avec ou sans lévodopa.
_Sujets âgés_
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir
rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique
modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec
précaution chez les patients présentant une
insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont
l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers
un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu
(voir rubriques 4.4 et 5.2).
_Insuffisance rénale_
Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de RASAGILINE ACCORD chez les enfants
et les adolescents n’ont pas été
établies. Il n’existe pas d’utilisation justifiée de RASAGILINE
ACCORD dans la population pédiatrique
dans l’indicat