Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rasagiline
MEDIPHA SANTE
N04BD02
rasagiline
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > rasagiline : 1 mg . Sous forme de : hémitartrate de rasagiline 1,44 mg
liste I
antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B
34009 300 ou 4 8 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 5 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 2 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 9 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 4 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 1 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2016-10-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016 Dénomination du médicament RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé Rasagiline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé ? 3. Comment prendre RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B - N04BD02. RASAGILINE AUTHOU est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE AUTHOU aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE P Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Rasagiline........................................................................................................................... 1,00 mg Sous forme de rasagiline tartrate.......................................................................................... 1,44 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, biseauté, avec « 1 » gravé en creux sur une face, l’autre face étant lisse, d’un diamètre de 8,5 mm ± 0,4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RASAGILINE AUTHOU est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association (avec la lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La rasagiline est administrée par voie orale, à la dose de 1 mg par jour en une prise, avec ou sans lévodopa. Le médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas. Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé. Population pédiatrique L’utilisation de RASAGILINE AUTHOU chez l’enfant et l’adolescent n'est pas recommandée compte tenu de l’absence de données concernant la sécurité d’emploi et l’efficacité. Patients présentant une insuffisance hépatique La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger v Lire le document complet