RASAGILINE Farmalider 1 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rasagiline

Disponible depuis:

FARMALIDER

Code ATC:

N04BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

rasagiline

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rasagiline : 1 mg . Sous forme de : tartrate de rasagiline

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase type B

Descriptif du produit:

34009 300 ou 3 1 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-06-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2018
Dénomination du médicament
RASAGILINE FARMALIDER 1 MG, COMPRIMÉ
RASAGILINE
Encadré
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE FARMALIDER 1 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE FARMALIDER 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE FARMALIDER 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE FARMALIDER 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE FARMALIDER 1 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
RASAGILINE FARMALIDER est utilisé pour le traitement de la maladie de
Parkinson Il peut être utilisé avec ou sans
lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de
Parkinson).
Dans la maladie de Parkinson, une perte des cellules produisant la
dopamine dans le cerveau est observée. La dopamine
est une substance chimique présente dans le cerveau et impliquée
dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE
FARMALIDER aide à augmenter et maintenir les taux de dopamine dans le
cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RASAGILINE FARMALIDER?
NE PRENEZ JAMAIS RASAGILINE FARMALIDER 1 MG, COMPRIMÉ :
SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE À LA RASA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE FARMALIDER 1 MG, COMPRIMÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de tartrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés blancs, ronds et biconvexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE FARMALIDER 1 mg, comprimé est indiqué pour le traitement
de la maladie de Parkinson (MP) idiopathique
en monothérapie (sans lévodopa) ou en traitement adjuvant (avec
lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations de
fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
La rasagiline est administrée par voie orale, à la dose de 1 mg une
fois par jour, avec ou sans lévodopa.
Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Patients âgés : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire
chez les patients âgés.
Population pédiatrique : L’utilisation de RASAGILINE FARMALIDER 1
mg est déconseillée chez les enfants et les
adolescents en raison du manque de données de sécurité et
d’efficacité au sein de cette population.
Patients insuffisants hépatiques : La rasagiline est contre-indiquée
chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère
(voir rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les
patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Le
traitement par la rasagiline doit être instauré avec prudence chez
les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
En cas de progression de l’insuffisance hépatique de légère à
modérée, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir
rubrique 4.4).
Patients insuffisants rénaux : Aucun ajustement posologique n’est
nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Traitement concomitant par d'autres inhibiteurs de