Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline
SANDOZ
N04BD02.
rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline
1 mg
Comprimé
pour un comprimé > rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
antiparkinsoniens
RASAGILINE SANDOZ contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE SANDOZ aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.
RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - RASAGILINE (TARTRATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé
Valide
2017-12-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/05/2022 Dénomination du médicament RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé Rasagiline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé ? 3. Comment prendre RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? RASAGILINE SANDOZ contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE SANDOZ aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé ? Ne prenez jamais RASAGILINE SANDOZ 1 Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/05/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RASAGILINE SANDOZ 1 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de tartrate de rasagiline). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat et biseauté (6,5 mm). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RASAGILINE SANDOZ est indiqué chez les adultes dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association (avec la lévodopa) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de RASAGILINE SANDOZ) par jour en une prise, avec ou sans lévodopa. Sujets âgés Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir rubriques 4.4 et 5.2). Insuffisance rénale Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de RASAGILINE SANDOZ chez les enfants et les adolescents n’ont pas été établies. Il n’existe pas d’utilisation justifiée de RASAGILINE SANDOZ dans la population pédiatrique dans l’indication maladie de Parkinson. Mode d’administration Par voie orale. RAS Lire le document complet