RBX-CLOPIDOGREL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Clopidogrel (Bisulfate de clopidogrel)

Disponible depuis:

SUN PHARMA CANADA INC

Code ATC:

B01AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

CLOPIDOGREL

Dosage:

75MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Clopidogrel (Bisulfate de clopidogrel) 75MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28/100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PLATELET AGGREGATION INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134440001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-11-08

Résumé des caractéristiques du produit

_RBX‐CLOPIDOGEL (bisulfate de clopidogrel) Page 1 of 63 _
MONOGRAPHIE DE
PR
OD
UIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE
PA
TIE
N
T
PR
RBX‐CLOPIDOGREL
Comprimés, de Clopidogrel USP
75 mg Clopidogrel sous forme de bisulfate de
c
l
opidogrel, Orale
Inhibiteur de l'agrégation
plaquettaire
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Date d’approbation initiale :
4 septembre 2012
Date de révision :
4 novembre2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264662
_RBX‐CLOPIDOGEL (bisulfate de clopidogrel) Page 2 of 63 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système
endocrinien/métabolisme
10/2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sang
10/2020
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................
2
TABLEAU DES M
A
T
IÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
IN
D
ICA
T
IONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées...............................................................................................4
2
CO
NTRE
‐
IN
D
ICA
T
IONS
.................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification
posologique............................................5
4.4
Administration
................................................................................................