Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
Laboratorios SYVA, S.A.U. (8097536)
QH01CA01
Gonadorelin acetate (1: x)
Injektionslösung
intramuskuläre Anwendung (Färse) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind, zur Milchproduktion) laktierend -; Gonadorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (14444) 52,5 Mikrogramm
intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Rind, zur Milchproduktion; Färse
verlängert
2016-02-18
GEBRAUCHSINFORMATION RELOSYL 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: Laboratorios SYVA S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spanien Mitvertrieb: BELA-PHARM GMBH & CO. KG Lohner Str. 19 D-49377 Vechta 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RELOSYL 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder Gonadorelin (als Gonadorelinacetat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Gonadorelin (als Gonadorelinacetat) 50 µg SONSTIGER BESTANDTEIL: Benzylalkohol (E1519) 9 mg Klare, farblose oder nahezu farblose Lösung ohne sichtbare Schwebeteilchen. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Rindern (Kühe und Färsen): Zur Behandlung von ovariellen Follikelzysten. In Verbindung mit künstlicher Besamung zur Optimierung des Ovulationszeitpunktes. Zur Induktion und Synchronisation von Östrus und Ovulation in Kombination mit Prostaglandin F 2α (PGF 2α ), mit oder ohne Progesteron, als Teil von terminorientierten künstlichen Besamungsprotokollen (FTAI): - Bei zyklischen Kühen: Anwenden in Kombination mit PGF 2α oder Analoga. - Bei zyklischen und nichtzyklischen Kühen und Färsen: Anwenden in Kombination mit PGF2α oder Analoga und Progesteronfreisetzungssystemen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Rind (Kuh, Färse) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramuskulären Anwendung. BEHANDLUNG VON OVARIELLEN FOLLIKELZYSTEN: 100-150 Mikrogramm Gonadorelin (als Acetat) pro Tier (entsprechend 2-3 ml des Tiera Lire le document complet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEITTELS RELOSYL 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Gonadorelin (als Gonadorelinacetat) 50 µg SONSTIGER BESTANDTEIL: Benzylalkohol (E1519) 9 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose oder nahezu farblose Lösung ohne sichtbare Schwebeteilchen. 4. KLININSCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kuh, Färse) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Rindern (Kühe und Färsen): Zur Behandlung von ovariellen Follikelzysten. In Verbindung mit künstlicher Besamung zur Optimierung des Ovulationszeitpunktes. Zur Induktion und Synchronisation von Östrus und Ovulation in Kombination mit Prostaglandin F 2α (PGF 2α ), mit oder ohne Progesteron, als Teil von terminorientierten künstlichen Besamungsprotokollen (FTAI): - Bei zyklischen Kühen: Anwenden in Kombination mit PGF 2α oder Analoga. - Bei zyklischen und nichtzyklischen Kühen und Färsen: Anwenden in Kombination mit PGF2α oder Analoga und Progesteronfreisetzungssystemen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei der Behandlung von zystischen Ovarien sollte die Beschaffenheit der ovariellen Follikelzysten durch Rektalpalpation diagnostiziert werden, um das Vorhandensein von persistenten Follikelstrukturen mit einem Durchmesser über 2,5 cm erkennen zu können. Diese sollten anhand von Plasma- oder Milchprogesterontests bestätigt werden. Das Tierarzneimittel sollte frühestens 14 Tage nach dem Abkalben verabreicht werden, da die Hypophyse vor diesem Zeitpunkt nicht empfänglich ist. Für die Induktion und Synchronisation von Östrus und Ovulation nach terminorientierten künstl Lire le document complet