Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg sol. inj./perf. (pdr., à diluer) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Rémifentanil 5,5 mg - Eq. Rémifentanil 5 mg

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

N01AH06

DCI (Dénomination commune internationale):

Remifentanil Hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Chlorhydrate de Rémifentanil 5.5 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Remifentanil

Descriptif du produit:

CTI code: 356343-01 - Taille de l'emballage: 5 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 356343-02 - Taille de l'emballage: 5 x 5 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-12-15

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 1 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR
INJECTION OU PERFUSION
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 2 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR
INJECTION OU PERFUSION
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI 5 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR
INJECTION OU PERFUSION
Rémifentanil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien . Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Remifentanil Fresenius Kabi et dans quels cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Remifentanil Fresenius Kabi ?
3.
Comment utiliser Remifentanil Fresenius Kabi ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Remifentanil Fresenius Kabi ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE REMIFENTANIL FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Remifentanil Fresenius Kabi contient un médicament appelé
rémifentanil. Celui-ci appartient au groupe de
médicaments appelés opioïdes, qui sont utilisés pour soulager la
douleur. Il se distingue des autres médicaments
de ce groupe par son début d'action très rapide et sa durée
d'action très courte.
-
Remifentanil Fresenius Kabi peut être utilisé pour éliminer la
douleur avant ou durant une intervention
chirurgicale.
-
Remifentanil Fresenius Kabi peut être utilisé pour calmer la douleur
chez les patients en ventilation
contrôlée en Unité de Soins Intensifs (patients de 18 ans et plus).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
REMIFENTANIL FRESENIUS KABI ?
N’UTILISEZ JAMAIS

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg poudre pour solution à diluer pour
injection ou perfusion
Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg poudre pour solution à diluer pour
injection ou perfusion
Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg poudre pour solution à diluer pour
injection ou perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil équivalent à 1
mg de rémifentanil.
Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil équivalent à 2
mg de rémifentanil.
Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil équivalent à 5
mg de rémifentanil.
Après reconstitution selon les recommandations, chaque ml de solution
de Remifentanil Fresenius Kabi 1 mg,
poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion contient 1
mg de rémifentanil.
Après reconstitution selon les recommandations, chaque ml de solution
de Remifentanil Fresenius Kabi 2 mg,
poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion contient 1
mg de rémifentanil.
Après reconstitution selon les recommandations, chaque ml de solution
de Remifentanil Fresenius Kabi 5 mg,
poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion contient 1
mg de rémifentanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour injection ou perfusion.
Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé ou jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le rémifentanil est indiqué comme agent analgésique pendant
l’induction et/ou l’entretien de l’anesthésie
générale.
Le rémifentanil est indiqué pour l’analgésie des patients
ventilés en Unité de Soins Intensifs âgés de 18 ans et
plus.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
LE RÉMIFENTANIL DOIT ÊTRE ADMINISTRÉ EXCLUSIVEMENT DANS UN LIEU
ENTIÈREMENT ÉQUIPÉ POUR LA SURVEILLANCE ET
L’ASSISTANCE DES FONCTIONS RESPIRATOIRE ET CARDIOVASCULAIRE, ET PAR
DES PERSONNES SPÉCIALEMENT FORMÉES À
L’EMPLOI DES MÉD