REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

galantamine 4 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Disponible depuis:

JANSSEN CILAG

Code ATC:

N06DA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

galantamine 4 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > galantamine 4 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

Médicaments Anti-démentiels ; code ATC : N06DA04.

indications thérapeutiques:

REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne.Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.

Descriptif du produit:

355 366-2 ou 34009 355 366 2 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2004;357 017-5 ou 34009 357 017 5 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2018;

Statut de autorisation:

Abrogée le 23/12/2019

Date de l'autorisation:

2000-10-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
Dénomination du médicament
REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé contient la substance active «
galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé
chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence
qui altère le fonctionnement cérébral.
La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la
mémoire, une confusion et des modifications du comportement
ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités
de la vie quotidienne.
Ces effets sont supposés être causés par un déficit en «
acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des
messages entre les cellules du cerveau. REMINYL 4 mg, comprimé
pe

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REMINYL 4 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 4 mg de galantamine (sous forme
de bromhydrate de galantamine).
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 38,59 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc-cassé, rond, biconvexe, portant l'inscription «
JANSSEN » sur une face et « G4 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
REMINYL est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie
d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément
sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes / Personnes âgées
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques
en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour (4 mg 2 fois par
jour) pendant 4 semaines.
Posologie d'entretien
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois
suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent
être réévalués à intervalles réguliers selon les critères
cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être poursuivi
aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que
le patient tolère le traitement par la galantamine. L’arrêt
du traitement doit être envisagé lorsqu’il n’y a plus de preuve
de l’effet thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le
traitement.
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour (8 mg 2 fois par
jour) et les patients doivent être maintenus à cette
posologie pendant au moins 4 semaines.
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