RENITEC 5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

maléate d'énalapril 5 mg

Disponible depuis:

ORGANON France

Code ATC:

C09AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

maléate d'énalapril 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine - code ATC : C09AA02RENITEC contient une substance active appelée maléate d'énalapril. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine).Renitec est utilisé : pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle), pour traiter l’insuffisance cardiaque (déficience de la fonction cardiaque). Il peut éviter un séjour à l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps, pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces symptômes sont : essoufflement, fatigue après une légère activité physique telle que la marche, ou gonflement des chevilles et des pieds.Ce médicament agit en dilatant vos vaisseaux sanguins. Cela baisse votre pression artérielle. Le médicament commence à agir dans la première heure, et sa durée d'action est au moins de 24 heures. Certains patients devront suivre un traitement de plusieurs semaines pour obtenir une amélioration de la pression sanguine.

Descriptif du produit:

ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg - RENITEC 5 mg, comprimé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1984-03-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
Dénomination du médicament
RENITEC 5 mg, comprimé
Maléate d'énalapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RENITEC 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RENITEC 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RENITEC 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RENITEC 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RENITEC 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine - code ATC :
C09AA02
RENITEC contient une substance active appelée maléate d'énalapril.
Ce médicament appartient à une
famille de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine).
Renitec est utilisé :
·
pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension
artérielle),
·
pour traiter l’insuffisance cardiaque (déficience de la fonction
cardiaque). Il peut éviter un séjour à
l'hôpital et peut aider les patients à vivre plus longtemps,
·
pour prévenir l'insuffisance cardiaque symptomatique. Certains de ces
symptômes sont : essoufflement,
fatigue après une légère activité physique telle

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RENITEC 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de maléate d’énalapril.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 198 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc en forme de triangle arrondi, gravé « MSD 712 » sur
une face et comportant une barre
de cassure sur l’autre face.
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’hypertension artérielle.
·
Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
·
Prévention de l’insuffisance cardiaque symptomatique chez des
patients ayant une dysfonction
ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d’éjection ≤ 35 %).
·
(Voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’absorption de RENITEC n’est pas affectée par les aliments.
La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique
4.4) et de la réponse tensionnelle.
Population pédiatrique
L’expérience clinique de l’utilisation de RENITEC chez les
enfants hypertendus est limitée (voir
rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
_Hypertension artérielle_
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l'hypertension et de l'état du patient
(voir ci-dessous). RENITEC se prend en une fois par jour. Dans
l'hypertension légère, la dose initiale
recommandée est de 5 à 10 mg. Les patients ayant un système rénine
angiotensine-aldostérone fortement
stimulé (par exemple, hypertension rénovasculaire, déplétion
hydrique et/ou sodée, décompensation
cardiaque, ou hypertension sévère) peuvent présenter une chute
excessive de la pression artérielle suite à
la dose initiale. Une dose initiale de 5 mg ou moins est recommandée
chez de tels pati