REPAGLINIDE Arrow 0,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

répaglinide

Disponible depuis:

ARROW ApS

Code ATC:

A10BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

repaglinide

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > répaglinide : 0,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

dérivé de l'acide carbamoylméthyl benzoïque

Descriptif du produit:

398 361-2 ou 34009 398 361 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 362-9 ou 34009 398 362 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2014;398 363-5 ou 34009 398 363 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 364-1 ou 34009 398 364 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 365-8 ou 34009 398 365 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 366-4 ou 34009 398 366 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 360 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-12-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2012
Dénomination du médicament
REPAGLINIDE ARROW 0,5 mg, comprimé
RÉPAGLINIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE ARROW 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
REPAGLINIDE ARROW 0,5 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE REPAGLINIDE ARROW 0,5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER REPAGLINIDE ARROW 0,5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE ARROW 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: dérivé de l'acide carbamoylméthyl
benzoïque
Indications thérapeutiques
REPAGLINIDE ARROW 0,5 mg, comprimé est un agent anti-diabétique oral
contenant du répaglinide qui aide votre
pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux
de sucre (glucose) dans le sang.
Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne
produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le
taux de sucre dans le sang ou au cours de laquelle votre corps ne
répond pas normalement à l'insuline qu'il produit (aussi
appelé diabète non-insulinodépendant ou diabète de la maturité)
REPAGLINIDE ARROW 0,5 mg, comprimé est utilisé pour contrôler le
diabète de type 2 en complément

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REPAGLINIDE ARROW 0,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Répaglinide
......................................................................................................................................
0,5 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec une gravure
« R5 » sur une face et «> » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2
Diabète Non-Insulino-Dépendant (DNID), lorsque
l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon
satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la
perte
de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la
metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas
équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du
régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie
en relation avec les repas.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie
adaptée individuellement afin d'optimiser le contrôle
glycémique. En plus de l'autosurveillance du glucose sanguin et/ou
urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée
périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale
efficace pour le patient. Le taux d'hémoglobine glyquée
est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au
traitement. On effectuera des contrôles périodiques afin de
détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale
recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction
d'efficacité après une période initiale d'efficacité (échec
secondaire).
L'administration à court terme de répaglinide pourra se ré