RESCRIPTOR Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Mésylate de délavirdine

Disponible depuis:

VIIV HEALTHCARE ULC

Code ATC:

J05AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

DELAVIRDINE

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Mésylate de délavirdine 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

360

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134000001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-11-01

Résumé des caractéristiques du produit

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_15 décembre 2009 _
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MONOGRAPHIE
RESCRIPTOR
®
(MÉSYLATE DE DELAVIRDINE)
COMPRIMÉS À 100 MG
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
ViiV Soins de santé ULC
8455 route Transcanadienne
Montréal (Québec)
H4S 1Z1
Numéro de contrôle : 134878
Date de préparation :
15 décembre 2009
©
2009 ViiV Soins de santé ULC. Tous droits réservés.
®
RESCRIPTOR est une marque déposée, utilisée sous licence par ViiV
Soins de santé ULC.
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_15 décembre 2009 _
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MONOGRAPHIE
RESCRIPTOR*
(MÉSYLATE DE DELAVIRDINE)
COMPRIMÉS – 100 MG
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
RESCRIPTOR (mésylate de delavirdine) est un inhibiteur non
nucléoside de la transcriptase inverse
(INNTI) du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
La transcriptase inverse (TI), qui se
trouve au cœur du virus VIH-1, est libérée dès que le virus
pénètre dans la cellule hôte. Elle utilise l’ARN
viral comme une matrice pour produire de l’ADN. Il s’agit d’une
phase critique de l’infection par le VIH-
1.
Le mésylate de delavirdine (que nous appellerons simplement «
delavirdine ») est un inhibiteur sélectif de
la TI. Il se fixe directement à la TI et bloque les activités
ARN-dépendantes et ADN-dépendantes de
l’ADN-polymérase. La delavirdine ne concurrence ni
l’amorce-matrice, ni les désoxyribonucléoside-
triphosphates. Ni la TI du VIH-2 ni les ADN-polymérases
α
,
γ
ou
δ
des cellules humaines ne sont
inhibées par la delavirdine.
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SENSIBILITÉ DU VIH-1 IN VITRO_ _
On a démontré l’activité antivirale de la delavirdine sur les
infections à VIH-1 aiguës et chroniques en
infectant des lignées cellulaires d’origine lymphoblastique et
monocytaire et des lymphocytes de sang
périphérique par des isolats de laboratoire ou cliniques du VIH-1.
La CI
50
et la CI
90
(concentrations
inhibitrices 50 % et 90 %) de la delavirdine pour les isolats de
laboratoire (N = 5) étaient comprises
respectivement entre 0,005