Ribavirine Sandoz 200 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ribavirine 200 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

J05AP01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ribavirin

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Ribavirine 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ribavirin

Descriptif du produit:

CTI code: 388175-09 - Taille de l'emballage: 63 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-07 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-05 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-27 - Taille de l'emballage: 189 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-06 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-28 - Taille de l'emballage: 196 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-25 - Taille de l'emballage: 175 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-26 - Taille de l'emballage: 182 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-23 - Taille de l'emballage: 161 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-24 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2834851 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-21 - Taille de l'emballage: 147 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-22 - Taille de l'emballage: 154 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-20 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-18 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-19 - Taille de l'emballage: 133 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-16 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-17 - Taille de l'emballage: 119 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-14 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-15 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-12 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-13 - Taille de l'emballage: 91 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-10 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 388175-11 - Taille de l'emballage: 77 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-03-16

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RIBAVIRINE SANDOZ 200 MG GÉLULES
Ribavirine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Ribavirine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ribavirine Sandoz
3.
Comment prendre Ribavirine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ribavirine Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE RIBAVIRINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ribavirine Sandoz, gélules, contient la substance active «
ribavirine ». Ce médicament
arrête la multiplication de nombreux types de virus, dont le virus de
l’hépatite C. Ce
médicament ne doit pas être utilisé sans peginterféron alpha-2b ou
interféron alpha-2b.
Cela signifie que Ribavirine Sandoz ne doit pas être utilisé seul.
Selon le génotype du virus de votre hépatite C, il est possible que
votre médecin choisisse
de vous traiter avec ce médicament en association du peginterféron
alpha-2b. Les adultes
sans génotype 1 et les enfants peuvent utiliser peginterféron
alpha-2b ou l’interféron alpha-
2b et ce médicament. Il peut y avoir d’autres limitations au
traitement selon que vous ayez
traité(e) pour une hépatite C chronique. Votre médecin vous
recommandera le meilleur
traitement.
Pour les pati

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ribavirine Sandoz 200 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 200 mg de ribavirine.
Excipient à effet notoire
:
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,
c.-à-d. qu’il est es-
sentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Gélules blanches, portant les impressions « Ribavirin 200 mg » sur
la tête et « GG 608 » sur
le corps à l’encre bleue et contenant une poudre blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ribavirine Sandoz est indiqué en association avec d’autres
médicaments dans le traitement
de l’hépatite C chronique (HCC) chez les adultes (voir rubriques
4.2, 4.4 et 5.1).
Ribavirine Sandoz est indiqué en association avec d’autres
médicaments dans le traitement
de l’hépatite C chronique (HCC), chez les patients pédiatriques
(enfants âgés de 3 ans et
plus, et adolescents), non préalablement traités, et en l’absence
de décompensation hépa-
tique (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin
expérimenté dans la prise en
charge de l’hépatite C chronique.
Posologie
Ribavirine Sandoz doit être utilisé en association, tel que cela est
indiqué dans la rubrique
4.1. Prière de se reporter au Résumé des Caractéristiques du
Produit (RCP) des médica-
ments utilisés en association avec la ribavirine pour obtenir des
informations complémen-
taires en matière de prescription concernant ce produit et pour
obtenir davantage de recom-
mandations sur la posologie lors de l’administration en concomitance
avec la ribavirine.
Les gélules de Ribavirine Sandoz doivent être administrées par voie
orale, tous les jours, en
deux prises (matin et soir) au cours des repas.
_Adultes_
La dose recommandée et la durée du traitement par Ribavirine Sandoz
dépe