Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ribavirine
SANOFI AVENTIS FRANCE
J05AB04
ribavirin
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ribavirine : 200 mg
liste I
NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES (A L'EXCLUSION DES INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE)
416 817-9 ou 34009 416 817 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 818-5 ou 34009 416 818 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 819-1 ou 34009 416 819 1 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2016;416 821-6 ou 34009 416 821 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2016;216 041-7 ou 34009 216 041 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2016;
Abrogée
2011-04-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 Dénomination du médicament RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé RIBAVIRINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques La ribavirine, substance active de RIBAVIRINE ZENTIVA, est un médicament antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs types de virus dont le virus de l'hépatite C. RIBAVIRINE ZENTIVA est utilisé en association avec l'interféron alfa-2a pour traiter les patients adultes atteints d'hépatite chronique C (infection virale du foie). Ce traitement concerne les patients adultes n'ayant jamais été traités et les patients adultes ayant préalablement répondu à l'interféron alpha, puis ensuite rechuté après l'arrêt du traitement. RIBAVIRINE ZENTIVA doit être utilisé uniquement en association avec l'interféro Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIBAVIRINE ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ribavirine .................................................................................................................................... 200,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose, ovale, convexe et lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RIBAVIRINE ZENTIVA est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique C et doit être utilisé uniquement en association avec l'interféron alfa-2a. RIBAVIRINE ZENTIVA ne doit pas être utilisé en monothérapie. L'association de RIBAVIRINE ZENTIVA à l'interféron alfa-2a est indiquée chez des adultes ayant un ARN-VHC sérique positif, y compris chez les patients avec cirrhose compensée (voir rubrique 4.4). RIBAVIRINE ZENTIVA en association à l’interféron alfa-2a, est indiqué chez les patients naïfs et les patients ayant préalablement répondu à l’interféron alfa, puis ensuite rechuté après l’arrêt du traitement. Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de l'interféron alfa-2a pour connaître les informations relatives à ce produit.. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite chronique C. Mode d'administration Les comprimés pelliculés de RIBAVIRINE ZENTIVA sont administrés par voie orale, en deux prises au moment des repas (matin et soir). Compte tenu du risque tératogène de la ribavirine, les comprimé pelliculés ne doivent pas être cassés ni écrasés. Posologie RIBAVIRINE ZENTIVA est utilisé en association avec l'interféron alfa-2a. Se reporter au RCP de l'interféron alfa-2a pour plus d'informations sur la posologie et la durée de traitement lorsque RIBAVI Lire le document complet