RIVASTIGMINE BIOGARAN 3 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rivastigmine 3 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

N06DA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

rivastigmine 3 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Dosage:

3 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > rivastigmine 3 mg sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

psychoanaleptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.La substance active de RIVASTIGMINE BIOGARAN est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à la maladie de Parkinson, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase.En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE BIOGARAN permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.RIVASTIGMINE BIOGARAN est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d’Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement. Les gélules et la solution buvable peuvent également être utilisées pour le traitement de la démence chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.

Descriptif du produit:

RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE ) équivalant à RIVASTIGMINE 3 mg - EXELON 3 mg, gélule Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-01-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE BIOGARAN 3 mg, gélule
Hydrogénotartrate de rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE BIOGARAN 3 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIVASTIGMINE BIOGARAN 3 mg,
gélule ?
3. Comment prendre RIVASTIGMINE BIOGARAN 3 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE BIOGARAN 3 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE BIOGARAN 3 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques,
anticholinestérasiques - code ATC : N06DA03.
La substance active de RIVASTIGMINE BIOGARAN est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les
patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou de démence liée à
la maladie de Parkinson, la disparition
de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des
taux faibles du neurotransmetteur
appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules
nerveuses de communiquer entre elles). La
rivastigmine agit en bloquant les enzymes

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE BIOGARAN 3 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivastigmine............................................................................................................................
3 mg
sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Poudre blanc-cassé à légèrement jaune dans une gélule à tête
orange et corps orange, avec une impression
rouge « RIV 3 mg » sur le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères d’une démence chez les patients
avec une maladie de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer ou
d’une démence associée à la maladie de
Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les critères en vigueur.
Le traitement par la rivastigmine ne doit
être entrepris que si un proche peut s’assurer régulièrement de
la prise du médicament par le patient.
Posologie
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment du repas. Les
gélules doivent être avalées entières.
Dose initiale
1,5 mg deux fois par jour.
Ajustement posologique
La dose initiale est de 1,5 mg deux fois par jour. Si cette posologie
est bien tolérée pendant au moins deux
semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg deux fois
par jour. Une augmentation ultérieure
de la dose à 4,5 mg deux fois par jour puis à 6 mg deux fois par
jour sera envisagée, sous réserve d'une
tolérance satisfaisante de chaque posologie, après au moins deux
semaines de t