RIZATRIPTAN Glenmark 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rizatriptan

Disponible depuis:

GLENMARK PHARMACEUTICALS EUROPE LIMITED

Code ATC:

N02CC04

DCI (Dénomination commune internationale):

rizatriptan

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rizatriptan : 10 mg . Sous forme de : benzoate de rizatriptan

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5HT1)

Descriptif du produit:

220 695-8 ou 34009 220 695 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 696-4 ou 34009 220 696 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 697-0 ou 34009 220 697 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 698-7 ou 34009 220 698 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-05-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2014
Dénomination du médicament
RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg, comprimé
Rizatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RIZATRIPTAN GLENMARK appartient à une famille de médicaments
appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5HT
1B/1D
.
Indications thérapeutiques
Votre médecin vous a prescrit RIZATRIPTAN GLENMARK pour traiter les
maux de tête de votre crise de migraine.
Le traitement par RIZATRIPTAN GLENMARK réduit le gonflement des
vaisseaux qui entourent le cerveau. Ce gonflement
est à l’origine des maux de tête de la crise de migraine.
RIZATRIPTAN GLENMARK est utilisé pour traiter les crises de migraine.
Il ne doit pas être utilisé pour prévenir les crises.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIZATRIPTAN GLENMARK 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de rizatriptan (sous forme de benzoate
de rizatriptan).
Excipients : chaque comprimé contient 8 mg aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, d’environ 9 mm, plat, non
enrobé à bord biseauté, gravé « 468 » sur un côté et lisse sur
l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine avec ou
sans aura.
RIZATRIPTAN GLENMARK ne doit pas être utilisé à titre
prophylactique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes âgés de 18 ans et plus
La dose recommandée est de 10 mg.
PRISE D’UNE DEUXIÈME DOSE : les prises doivent être espacées d'au
moins 2 heures ; il ne faut pas dépasser 2 doses au
total par période de 24 heures.
EN CAS DE RÉCIDIVE DE LA CÉPHALÉE DANS LES 24 HEURES : si la
céphalée réapparaît après soulagement de la crise initiale,
une dose supplémentaire peut être prise. Les doses limites
précisées ci-dessus doivent être respectées.
EN CAS D'ABSENCE DE RÉPONSE : lorsque la dose initiale est
inefficace, l'efficacité d'une seconde dose pour le traitement de
la même crise n'a pas été évaluée au cours d'essais contrôlés.
Par conséquent, si un patient ne répond pas à la première
dose, une seconde dose ne doit pas être prise pour la même crise.
Les essais cliniques ont montré que les patients ne répondant pas au
traitement au cours d'une crise sont néanmoins
susceptibles de répondre au traitement pour des crises ultérieures.
Certains patients doivent recevoir une dose plus faible (5 mg) de
RIZATRIPTAN GLENMARK, en particulier les groupes de
patients suivants :
·
patients sous propranolol. L'administration de rizatriptan doit être
espacée d'au moins 2 heur