RIZATRIPTAN VIATRIS 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rizatriptan 10 mg sous forme de : benzoate de rizatriptan

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N02CC04.

DCI (Dénomination commune internationale):

rizatriptan 10 mg sous forme de : benzoate de rizatriptan

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > rizatriptan 10 mg sous forme de : benzoate de rizatriptan

Unités en paquet:

6 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

analgésiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : analgésiques, médicaments antimigraineux, agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5HT1), Code ATC : N02CC04 .RIZATRIPTAN VIATRIS appartient à une famille de médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5HT1B/1D utilisés pour traiter les crises de migraine chez l’adulte.Les symptômes de la migraine peuvent être causés par la dilatation temporaire des vaisseaux dans la tête. Le traitement par RIZATRIPTAN VIATRIS réduit le gonflement de ces vaisseaux sanguins.RIZATRIPTAN VIATRIS est utilisé uniquement pour traiter les maux de tête de la crise de migraine, avec ou sans aura (signe précurseur).Il ne doit pas être utilisé en prévention des maux de tête.

Descriptif du produit:

RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à 10 mg de RIZATRIPTAN - MAXALTLYO 10 mg, lyophilisat oral.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-03-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2022
Dénomination du médicament
RIZATRIPTAN VIATRIS 10 mg, comprimé orodispersible
Rizatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIZATRIPTAN VIATRIS 10 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIZATRIPTAN VIATRIS 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre RIZATRIPTAN VIATRIS 10 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables eventuels ?
5. Comment conserver RIZATRIPTAN VIATRIS 10 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE RIZATRIPTAN VIATRIS 10 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésiques, médicaments
antimigraineux, agonistes sélectifs des récepteurs
de la sérotonine (5HT1), Code ATC : N02CC04.
RIZATRIPTAN VIATRIS appartient à une famille de médicaments appelés
agonistes sélectifs des récepteurs
5HT
1B/1D
utilisés pour traiter les crises de migraine chez l’adulte.
Les symptômes de la migraine peuvent être causés par la dilatation
temporaire des vaisseaux dans la tête. Le
traitement par RIZATRIPTAN VIATRIS réduit le gonflement de ces
vaisseaux sanguins.
RIZATRIPTAN VIATRIS e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIZATRIPTAN VIATRIS 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rizatriptan.........................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme de benzoate de rizatriptan.
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : un comprimé orodispersible à 10 mg
contient 10 mg d'aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à blanc crème, rond, plat, chanfreiné, de 8,2 mm de
diamètre, gravé « M » sur une face et «
RN2 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement aigu de la phase céphalalgique des crises de migraine avec
ou sans aura chez l’adulte.
RIZATRIPTAN VIATRIS ne doit pas être utilisé à titre
prophylactique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes âgés de 18 ans et plus
La dose recommandée est de 10 mg/jour.
D'autres formes moins dosées (5 mg) sont disponibles et doivent être
utilisée par les patients nécessitant une
dose plus faible.
_Prise d'une deuxième dose _: les prises doivent être espacées d'au
moins 2 heures ; il ne faut pas dépasser 2
doses au total par période de 24 heures.
_En cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures _: si la
céphalée réapparaît après soulagement de la crise
initiale, une dose supplémentaire peut être prise. Les doses limites
précisées ci-dessus doivent être respectées.
_En cas d'absence de réponse _: lorsque la dose initiale est
inefficace, l'efficacité d'une seconde dose pour le
traitement de la même crise n'a pas été évaluée au cours d'essais
contrôlés. Par conséquent, si un patient ne
répond pas à la première dose, une seconde dose ne doit pas être
prise pour la même crise.
Les essais cliniques ont montré que les patients ne répondant pas au
trait