ROZEX 0,75 %, émulsion pour application cutanée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

métronidazole 0

Disponible depuis:

GALDERMA INTERNATIONAL

Code ATC:

D06BX01

DCI (Dénomination commune internationale):

métronidazole 0

Dosage:

0,75 g

forme pharmaceutique:

émulsion

Composition:

pour 100 g > métronidazole 0,75 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) polyéthylène de 50 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE.Ce médicament est une émulsion qui contient un antibiotique à usage local qui détruit certaines bactéries présentes sur la peau.Il est utilisé pour traiter localement la rosacée, une maladie de la peau caractérisée par des rougeurs sur le visage.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-11-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021
Dénomination du médicament
ROZEX 0,75 %, émulsion pour application cutanée
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROZEX 0,75 %, émulsion pour application cutanée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROZEX
0,75 %, émulsion pour application
cutanée ?
3. Comment utiliser ROZEX 0,75 %, émulsion pour application cutanée
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROZEX 0,75 %, émulsion pour application cutanée
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROZEX 0,75 %, émulsion pour application cutanée
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : CHIMIOTHERAPIE A USAGE
TOPIQUE.
Ce médicament est une émulsion qui contient un antibiotique à usage
local qui détruit certaines bactéries
présentes sur la peau.
Il est utilisé pour traiter localement la rosacée, une maladie de la
peau caractérisée par des rougeurs sur le
visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ROZEX
0,75 %,
émulsion pour application cutanée ?
N’utilisez jamais ROZEX 0,75 %, émulsion pour application cutanée
:
·
Si vous êtes allergique au métronidazole ou à l’un des autres
composants cont

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROZEX 0,75 %, émulsion pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole
..............................................................................................................................
0,750 g
Pour 100 g.
Excipients à effets notoire : 100 g d’émulsion contiennent 0,02 g
de sorbate de potassium (E202) et 2,00 g
d’alcool stéarylique.
1 g d’émulsion contient 13 mg d’alcool benzylique (E1519).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de la rosacée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer l’émulsion en couche mince sur toute la surface à
traiter, deux fois par jour, matin et soir, après la
toilette avec un nettoyant doux. Après application de ROZEX les
patients doivent se laver les mains. Ils
doivent utiliser des produits cosmétiques non comédogènes et non
astringents. Il n’est pas nécessaire
d’ajuster la posologie chez les personnes âgées.
L’utilisation de ROZEX n’est pas recommandée chez l’enfant en
raison de données insuffisantes sur la
sécurité et l’efficacité.
La durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois.
La durée recommandée du traitement ne doit pas être dépassée.
Cependant, si le traitement présente un
intérêt manifeste, le médecin peut envisager de continuer le
traitement 3 ou 4 mois de plus selon la sévérité
de la rosacée.
Au cours des études cliniques, le traitement de la rosacée par le
métronidazole par voie topique a été
poursuivi jusqu’à 2 ans.
En l’absence d’amélioration significative, le traitement doit
être arrêté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des e