Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metronidazol
Galderma International
D06BX01
metronidazole
1x50g Al tubusban 1x15g Al tubusban 1x30g Al tubusban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-08902 / 11 - V - TK - igen; 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-08902 / 09 - V - TK - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-08902 / 10 - V - TK - igen
Önálló teljes
2003-05-21
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Rozex 7,5 mg/g krém metronidazol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak , mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rozex 7,5 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rozex 7,5 mg/g krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rozex 7,5 mg/g krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rozex 7,5 mg/g krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Rozex 7,5 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítmény egy, leggyakrabban az arcot érintő idült gyulladásos bőrbetegség (a rozácea) kezelésére alkalmazható. Ebben a bőrbetegségben a következő tünetek jelenhetnek meg: elpirulásra emlékeztető bőrvörösség; pattanások; az orron csomók és/vagy vékony, vörös értágulatok. 2. Tudnivalók a Rozex 7,5 mg/g krém alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Rozex 7,5 mg/g krémet - ha allergiás a metronidazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Rozex 7,5 mg/g krém könnyezést okoz, ezért a készítmény szembe kerülését el kell kerülni. Ha véletlenül megtörténne, akkor a szemet azonnal Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Rozex 7,5 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,5 mg metronidazolt tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyagok 81,25–106,25 mg cetil-sztearil-alkoholt és 22 mg benzil-alkoholt (E1519) tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér vagy enyhén bézs színű, fényes krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Rosacea helyi kezelése. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Kizárólag külsőleges alkalmazásra. Az érintett bőrfelületekre naponta kétszer, reggel és este vékony rétegben kell alkalmazni. Az átlagos kezelési idő 3-4 hónap. A javasolt kezelési időtartamot nem szabad túllépni. Mindamellett amennyiben a klinikai hatás egyértelmű, a kezelőorvos az állapot súlyosságától függően mérlegelheti a kezelés folytatását további 3-4 hónapon át. A klinikai vizsgálatok során a rosacea helyi metronidazol- kezelését 2 éven keresztül folytatták. A terápiát abba kell hagyni, ha a kezelés klinikai javulást nem eredményez. Idősek Az adagolást időseknél sem kell módosítani. Gyermekek Gyermekeknél a Rozex 7,5 mg/g krém alkalmazása nem javasolt a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Az alkalmazás módja A kezelendő felületet a készítmény alkalmazása előtt le kell tisztítani. A Rozex 7,5 mg/g krém alkalmazását követően nem komedogén vagy nem adstringáló kozmetikum alkalmazható. Az ujjhegyre annyi krémet kell nyomni, amely az érintett bőrfelület befedéséhez elegendő. Ezt követően a tubust gondosan be kell zárni. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/27119/2021 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Rozex 7,5 mg/g krém a szemmel és a nyálkahártyákkal nem érintkezhet. Amennyiben a kezelt területen irritáció alakul ki, a kész Lire le document complet