Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Olopatadine 6,65 mg/g - Eq. Olopatadine 6 mg/g; Furoate de Mométasone Monohydraté 0,259 mg/g - Eq. Furoate de Mométasone 0,25 mg/g
Glenmark Pharmaceuticals Spol. S.r.o.
R01AD59
Mometasone Furoate Monohydrate; Olopatadine Hydrochloride
25 µg/dose - 600 µg/dose
Suspension pour pulvérisation nasale
Furoate de Mométasone Monohydraté 0.259 mg/g; Chlorhydrate de Olopatadine 6.65 mg/g
Voie nasale
Mometasone, Combinations
CTI code: 595626-03 - Taille de l'emballage: 29 g (240 (240) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 595626-02 - Taille de l'emballage: 18 g (120 (120) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 595626-01 - Taille de l'emballage: 9 g (56 (56) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2022-02-02
1 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT RYALTRIS 25 MICROGRAMMES/PULVÉRISATION + 600 MICROGRAMMES/PULVÉRISATION, SUSPENSION POUR PULVÉRISATION NASALE furoate de mométasone/olopatadine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Ryaltris et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ryaltris ? 3. Comment utiliser Ryaltris ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Ryaltris ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RYALTRIS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Ryaltris contient deux substances actives : le furoate de mométasone et l’olopatadine. - Le furoate de mométasone appartient à une famille de médicaments appelés les corticoïdes (stéroïdes) qui réduisent l’inflammation souvent associée à la rhinite allergique. - L’olopatadine appartient à une famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Les antihistaminiques agissent en bloquant les effets de substances comme l’histamine, que l’organisme produit lors d’une réaction allergique. Ils réduisent donc les symptômes de la rhinite allergique. Ryaltris est utilisé pour TRAITER LES SYMPTÔMES DE LA RHINITE ALLERGIQUE SAISONNIÈRE MODÉRÉE À SÉVÈRE (également appelée rhume des foins) ET DE LA RHINITE PERANNUELLE chez les adultes Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ryaltris 25 microgrammes/pulvérisation + 600 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose administrée (la dose qui sort du pulvérisateur) contient une quantité de furoate de mométasone monohydraté équivalente à 25 microgrammes de furoate de mométasone et une quantité de chlorhydrate d’olopatadine équivalente à 600 microgrammes d’olopatadine. Excipient à effet notoire : Chaque pulvérisation contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour pulvérisation nasale. Suspension blanche et homogène. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ryaltris est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus dans le traitement des symptômes nasaux modérés à sévères associés à la rhinite allergique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE Adultes et adolescents (12 ans et plus) La dose habituelle recommandée est de deux pulvérisations dans chaque narine, deux fois par jour (matin et soir). Enfants de moins de 12 ans L’utilisation de Ryaltris est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans car la sécurité d’emploi et l’efficacité n’ont pas été établies dans cette tranche d’âge. Sujets âgés Aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans cette population. Insuffisance rénale et hépatique Bien qu’aucune donnée ne soit disponible chez les patients atteints d’insuffisance rénale et hépatique, aucune adaptation posologique ne devrait être nécessaire dans ces populations compte tenu de l’absorption, de la métabolisation et de l’élimination des substances actives (voir rubrique 5.2). MODE D’ADMINISTRATION Ryaltris doit uniquement être administré par voie nasale. 2 Avant d’administrer la première dose, bien agiter le flacon et réaliser 6 pressions de la pompe (jusqu’à l Lire le document complet