SANDOZ-CARBAMAZEPINE CHEWTABS Comprimé (à mâcher)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Carbamazépine

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

N03AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

CARBAMAZEPINE

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à mâcher)

Composition:

Carbamazépine 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108674003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

_Sandoz-Carbamazepine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ-CARBAMAZEPINE
(carbamazépine)
Pr
Sandoz-Carbamazepine Chewtabs (comprimés à croquer), 100 mg et 200
mg
Pr
Sandoz-Carbamazepine CR (comprimés à libération contrôlée), 200
mg et 400 mg
Anticonvulsivant
Soulagement symptomatique de la névralgie du trijumeau
Antimaniaque
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Leger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Date de révision :
Le 16 janvier 2018
Numéro de contrôle : 212061
_Sandoz-Carbamazepine _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
.......................................................................................................................
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................. 5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................. 21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................
27
SURDOSAGE
............................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................... 31
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................
33
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................... 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................ 34
ESSAIS CLINIQUES
.............................................