SANDOZ-DICLOFENAC SR Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Diclofénac sodique

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

DICLOFENAC

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Diclofénac sodique 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/250

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2004-12-03

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Sandoz-Diclofenac et Sandoz-Diclofenac SR_
_ Page 1 sur 56_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SANDOZ-DICLOFENAC
PR
SANDOZ-DICLOFENAC SR
(Suppositoires de diclofénac sodique)
(Comprimés à libération lente de diclofénac sodique)
Suppositoires, 50 mg pour prise par voie rectale
Comprimés à libération lente, 100 mg pour prise par voie orale
Norme du fabricant
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Sandoz Canada Inc.
Date de l'autorisation initiale :
110 Rue de Lauzon
1 octobre, 2009
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Date de révision :
3 janvier, 2023
Numéro
de contrôle
de la présentation
: 266938
pm-pristine-french
Pg. 1
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_Sandoz-Diclofenac et Sandoz-Diclofenac SR_
_ Page 2 sur 56_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ MISES SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
Risque pendant la grossesse
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de
laboratoire,
_Grossesse_
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau, _Réactions cutanées graves _
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
06/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................