SANDOZ LOPERAMIDE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-06-2012
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Ingrédients actifs:
Chlorhydrate de lopéramide
Disponible depuis:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
Code ATC:
A07DA03
DCI (Dénomination commune internationale):
LOPERAMIDE
Dosage:
2MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Chlorhydrate de lopéramide 2MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100/500
Type d'ordonnance:
En vente libre
Domaine thérapeutique:
ANTIDIARRHEA AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111332001; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2017-08-01
Résumé des caractéristiques du produit
_Sandoz Loperamide_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
SANDOZ LOPERAMIDE
Comprimés de chlorhydrate de lopéramide USP
2 mg
Antidiarrhéique oral
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Date de révision :
2012, juin 15
Numéro de contrôle de la présentation : 156074
_Sandoz Loperamide_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..............................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................9
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................9
SURDOSAGE
...............................................................................................................10
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................11
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.................................................................................12
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.......................................12
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................13
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.............................................................13
ESSAIS
CLINIQUES....................................................................................................14
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE.............................................................................
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