SANTURIL 500 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

probénécide 500 mg

Disponible depuis:

LIPOMED GmbH

Code ATC:

M04AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

probénécide 500 mg

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > probénécide 500 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II; médicament soumis à prescription médicale

Domaine thérapeutique:

médicaments antigoutteux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments antigoutteux, uricosuriques - code ATC : M04AB01.Santuril 500 mg comprimé sécable contient un principe actif appelé probénécide. Il augmente l’élimination de l’acide urique dans les urines et il est utilisé pour traiter les symptômes (l’inflammation articulaire due à la goutte) liés à une augmentation des taux d’acide urique dans le sang (hyperuricémie) chez les patients qui ne tolèrent pas ou chez qui les médicaments dits Inhibiteur de la xanthine oxydase ne sont plus efficaces.Il peut être utilisé seul ou en association.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-04-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
Dénomination du médicament
Santuril 500 mg comprimé sécable
Probénécide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Santuril 500 mg comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Santuril 500 mg comprimé sécable ?
3. Comment prendre Santuril 500 mg comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Santuril 500 mg comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SANTURIL 500 mg comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments antigoutteux,
uricosuriques - code ATC : M04AB01.
Santuril 500 mg comprimé sécable contient un principe actif appelé
probénécide. Il augmente
l’élimination de l’acide urique dans les urines et il est
utilisé pour traiter les symptômes (l’INFLAMMATION
ARTICULAIRE DUE À LA GOUTTE) liés à une augmentation des taux
d’acide urique dans le sang (hyperuricémie)
chez les patients qui ne tolèrent pas ou chez qui les médicaments
dits Inhibiteur de la xanthine oxydase ne
sont plus efficaces.
Il peut être utilisé seul ou en association.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SANTURIL
500
mg comprimé sécable ?
N

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SANTURIL 500 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Probénécide.........................................................................................................................
500 mg
par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé sécable rond, blanc, présentant une surface aplatie aux
extrémités, des bords biseautés et une barre
de cassure centrale sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hyperuricémie symptomatique (arthrite goutteuse)
chez les patients présentant une résistance
ou une intolérance aux inhibiteurs de la xanthine oxydase.
Une utilisation en monothérapie ou en association avec un inhibiteur
de la xanthine oxydase (sauf en cas
d’intolérance) est envisageable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose quotidienne recommandée est de 2 x ½ comprimé (soit 2 x 250
mg de probénécide) pendant une
semaine en début de traitement, puis de 2 x 1 comprimé (soit 2 x 500
mg de probénécide). Le traitement
doit être poursuivi à cette dose quotidienne jusqu’à ce que
l’uricémie se normalise et que les dépôts
d’urate dans les tissus aient été détruits. Par la suite, une
réduction progressive de la dose est possible.
Une excrétion importante d’acide urique se produisant en début de
traitement, il est essentiel d’augmenter
progressivement la posologie, d’assurer un apport en liquide
abondant et d’obtenir un ajustement
approprié du pH urinaire (pH 6,5 - 6,8).
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Personnes âgées et insuffisance rénale
Chez les patients âgés et ceux atteints d’insuffisance rénale
légère, une réduction de la dose doit être
envisagée.
Mode d’administration
Les comprimés sécables doive