Sarnacuran Cattle 500 mg/ml sol. cut. (à diluer)

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phoxime 50 mg/100 ml

Disponible depuis:

Bayer Animal Health GmbH

Code ATC:

QP53AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Phoxim

Dosage:

500 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour solution cutanée

Composition:

Phoxime 500 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Phoxime

Descriptif du produit:

CTI code: 519253-02 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519253-03 - Taille de l'emballage: 5000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 519253-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221041924 - Code CNK: 3689189 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2017-11-08

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
Sarnacuran Cattle
NOTICE
SARNACURAN CATTLE 500 MG/ML, ÉMULSION À DILUER POUR SOLUTION
CUTANÉE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Sarnacuran Cattle 500 mg/ml, émulsion à diluer pour solution
cutanée
Phoxime 500 mg/ml, excipients qsp 1 ml
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Phoxime 500 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par poux broyeurs et poux piqueurs.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux organophosphorés ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux malades, très stressés ou en
convalescence.
Ne pas utiliser chez les animaux en pâturage. L’utilisation du
médicament vétérinaire est réservée
aux animaux en étable.
Ne pas utiliser chez les poulets.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Lorsque les doses recommandées et les mesures de précaution sont
bien respectées, la survenue
d’effets indésirables est pratiquement exclue. Tous les symptômes
résultent d’une inhibition de la
cholinestérase : maux de tête, nausées, vomissements, fatigue,
troubles de la vision, perte de
connaissance, collapsus, difficultés respiratoires.
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Bijsluiter – FR Versie
Sarnacuran Cattle
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Sarnacuran Cattle
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/7
SKP – FR versie
Sarnacuran Cattle
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Sarnacuran Cattle 500 mg/ml émulsion à diluer pour solution cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Phoxime 500 mg/ml, excipients qsp 1 ml
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
émulsion à diluer pour solution cutanée
Liquide clair, jaune pâle à brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par poux broyeurs et poux piqueurs.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux organophosphorés ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux malades, très stressés ou en
convalescence.
Ne pas utiliser chez les animaux en pâturage. L’utilisation du
médicament vétérinaire est réservée
aux animaux en étable (voir rubrique 4.5 (iii)).
Ne pas utiliser chez les poulets.
.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Le traitement doit s’effectuer avec une prudence extrême chez les
animaux présentant des
affections cardiaques, des (broncho-) spasmes ou des affections
hépatiques ou rénales.
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SKP – FR versie
Sarnacuran Cattle
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Eviter tout contact direct du produit et de l’émulsion préparée
avec la peau, les yeux et les
muqueuses.
En cas de projection accidentelle sur la peau, laver les zones
concernées à l’eau et au savon.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à
l’eau.
Porter des gants de protection (gants de protection jetables en
caoutchouc nitrile), des vêtements
de protection (vêtement de dessus à manches longues, pantalon long,
b