SATIVEX Pulvérisation

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Delta-9-tétrahydrocannabinol (Extrait de cannabis sativa); Cannabidiol (Extrait de cannabis sativa)

Disponible depuis:

GW PHARMA LIMITED

Code ATC:

N02BG10

DCI (Dénomination commune internationale):

CANNABINOIDS

Dosage:

2.7MG; 2.5MG

forme pharmaceutique:

Pulvérisation

Composition:

Delta-9-tétrahydrocannabinol (Extrait de cannabis sativa) 2.7MG; Cannabidiol (Extrait de cannabis sativa) 2.5MG

Mode d'administration:

Buccale

Unités en paquet:

5.5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250921002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2005-04-15

Résumé des caractéristiques du produit

_Modèle de monographie de produit – Standard _
_Date du modèle : Juin 2017 _
_Page 1 de 42 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
SATIVEX
®
Solution de 27 mg/mL de delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et de 25
mg/mL de cannabidiol
(CBD), vaporisation buccale
Antispasmodique
GW Pharma Ltd
Sovereign House,
Histon, Cambridge, UK, CB24 9BZ
Date d’approbation initiale :
2005-04-15
Date de révision :
2019-11-18
Numéro de contrôle de la présentation : 207694
_ _
_Modèle de monographie de produit – Standard _
_Date du modèle : Juin 2017 _
_Page 2 de 42_
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............3
1
INDICATIONS
....................................................................................................................3
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................3
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .............4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................4
5
SURDOSE ..........................................................................................................................6
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT ......................................................................................................7
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................8
8
EFFETS INDÉSIRABLES .............................................................................................13
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ....................................................................16
10
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................19
11
ENTREPOSAGE, STABILITÉ ET ÉLIMINATION