Sativex Spray pour une utilisation dans la cavité Buccale

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

le cannabis sativae folii avec de l'extrait de fleur d'épaisseur

Disponible depuis:

Almirall AG

Code ATC:

N02BG10

DCI (Dénomination commune internationale):

cannabis sativae folii with flower extract thick

forme pharmaceutique:

Spray pour une utilisation dans la cavité Buccale

Composition:

le cannabis sativae folii avec de l'extrait de fleur d'épaisseur 3.8-4.4 mg corresp. le delta-9-tetrahydrocannabinolum 2,7 mg, cannabis sativae folii avec de l'extrait de fleur d'épaisseur de 3,5 4,2 mg corresp. cannabidiolum 2,5 mg, propylenglycolum, sont, excipiens ad solution pour la dosi. doses pour le navire de 100. corresp. ethanolum 42-44 % V/V.

classe:

A+

Groupe thérapeutique:

Phytoarzneimittel

Domaine thérapeutique:

Symptomverbesserung chez les Patients atteints de la forme modérée à sévère de la Spasticité due à La Sclérose en plaques

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Sativex®, Solution pour pulvérisation buccale
Almirall AG
Médicament phytothérapeutique
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu’est-ce que Sativex et quand doit-il être utilisé?
Sativex est une solution pour pulvérisation buccale qui contient des
extraits de feuilles et de fleurs de
chanvre (cannabis).
Sativex est utilisé pour soulager les symptômes liés à une
rigidité musculaire (aussi appelée
spasticité) en cas de sclérose en plaques (SEP). Une spasticité
signifie qu'il existe une augmentation
du tonus musculaire, les muscles étant plus fermes ou raides au
toucher. Sativex est utilisé lorsque
d'autres médicaments n'ont pas permis de soulager suffisamment la
rigidité musculaire.
Sativex est utilisé sur prescription du médecin.
Votre test de Sativex pendant 4 semaines
Seul un médecin spécialisé dans cette maladie peut initier le
traitement par Sativex. Le médecin
traitant vous examinera de temps en temps pour déterminer si vous
devez continuer d'utiliser Sativex.
·Avant de commencer à utiliser Sativex, votre médecin examinera en
détail quelle est la gravité de la
spasticité et comment elle s'est déjà améliorée avec d'autres
traitements.
·Vous testerez ensuite Sativex pendant 4 semaines, après quoi le
médecin procédera à un nouvel
examen pour savoir si Sativex entraîne une amélioration.
·Vous ne devrez poursuivre le traitement par Sativex que si une
amélioration nette de vos symptômes
liés à la spasticité peut être observée après ces 4 semaines.
De quoi faut-il tenir compte en dehor

Résumé des caractéristiques du produit

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Sativex®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
Sativex®
Almirall AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Extrait mou de Cannabis sativa L., folium cum flore correspondant à
61-71% de delta-9-
tétrahydrocannabinol (THC), agent d'extraction: dioxyde de carbone
liquide.
Extrait mou de Cannabis sativa L., folium cum flore, correspondant à
60-71% de cannabidiol (CBD),
agent d'extraction: dioxyde de carbone liquide.
Excipients
Ethanolum anhydricum, Propylenglycolum, Aromaticum: Menthae piperitae
aetheroleum.
Contient 42-44% vol. d'alcool. Une pulvérisation de 100 µl contient
au maximum 0,04 g d'éthanol.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour pulvérisation buccale. 1 pulvérisation de 100 µl
contient 3,8-4,4 mg d'extrait mou de
Cannabis sativa L., folium cum flore (cannabis sativae folii cum flore
extractum spissum) correspondant à
2,7 mg de delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et 3,5-4,2 mg d'extrait
mou de Cannabis sativa L., folium
cum flore (cannabis sativae folii cum flore extractum spissum)
correspondant à 2,5 mg de cannabidiol
(CBD).
Indications/Possibilités d’emploi
Sativex est utilisé pour améliorer les symptômes de la spasticité
modérée à sévère due �