SEBIVO Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Telbivudine

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

J05AF11

DCI (Dénomination commune internationale):

TELBIVUDINE

Dosage:

600MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Telbivudine 600MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NUCLEOSIDES AND NUCLEOTIDES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151972001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-04-21

Résumé des caractéristiques du produit

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_SEBIVO_
_MD_
_ (telbivudine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
SEBIVO
MD
telbivudine
Comprimés (pelliculés) dosés à 600 mg
Antiviral
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval QC H9S 1A9
Date de rédaction :
20 novembre 2006
Date de révision :
6 juin 2017
N
o
de contrôle : 203639
SEBIVO est une marque déposée.
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_Monographie de_
_ Pr_
_SEBIVO_
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_ (telbivudine) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................16
SURDOSAGE
...................................................................................................................17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................23
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..............................................23
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ESSAIS CLINIQUES
.................................................