SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de sélégiline 5

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

N04BD01

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de sélégiline 5

Dosage:

5,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de sélégiline 5,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaceutique ANTIPARKINSONIEN

indications thérapeutiques:

La sélégiline est utilisée pour traiter la maladie de Parkinson et peut être utilisée seule aux stades précoces de l’affection, ou en association avec d’autres médicaments. Les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que tremblement, raideur et lenteur des mouvements sont dus aux faibles concentrations d’une substance chimique présente dans le cerveau appelée dopamine. La sélégiline s’oppose à la dégradation de la dopamine dans le cerveau.

Descriptif du produit:

343 814-5 ou 34009 343 814 5 4 - 1 flacon(s) polypropylène haute densité (HDPP) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 815-1 ou 34009 343 815 1 5 - 1 flacon(s) polypropylène haute densité (HDPP) de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/10/1999;343 816-8 ou 34009 343 816 8 3 - 1 flacon(s) polypropylène haute densité (HDPP) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 817-4 ou 34009 343 817 4 4 - 1 flacon(s) polypropylène haute densité (HDPP) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 818-0 ou 34009 343 818 0 5 - 1 flacon(s) polypropylène haute densité (HDPP) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 819-7 ou 34009 343 819 7 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 820-5 ou 34009 343 820 5 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 821-1 ou 34009 343 821 1 6 - 1 flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 822-8 ou 34009 343 822 8 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 823-4 ou 34009 343 823 4 5 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 756-7 ou 34009 350 756 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 757-3 ou 34009 350 757 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/09/2017;350 759-6 ou 34009 350 759 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 760-4 ou 34009 350 760 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 761-0 ou 34009 350 761 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 05/09/2018

Date de l'autorisation:

1997-07-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2013
Dénomination du médicament
SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé
CHLORHYDRATE DE SÉLÉGILINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La sélégiline appartient à un groupe de médicaments appelés les
inhibiteurs de la monoamine oxydase de type B (IMAO-B).
Indications thérapeutiques
La sélégiline est utilisée pour traiter la maladie de Parkinson et
peut être utilisée seule aux stades précoces de l’affection, ou
en association avec d’autres médicaments. Les symptômes de la
maladie de Parkinson, tels que tremblement, raideur et
lenteur des mouvements sont dus aux faibles concentrations d’une
substance chimique présente dans le cerveau appelée
dopamine. La sélégiline s’oppose à la dégradation de la dopamine
dans le cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ?
Liste des informations n

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de sélégiline
................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient: un comprimé contient 58,70 mg de lactose (sous forme de
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, biconvexe, marqué « SN 5 » sur une face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SELEGILINE MYLAN est indiquée dans le traitement de la maladie de
Parkinson.
SELEGILINE MYLAN peut être utilisée en monothérapie chez les
patients récemment diagnostiqués ou en association à la
lévodopa (associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase
périphérique).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La dose initiale est habituellement 5-10 mg par jour, en
monothérapie, ou en association à la lévodopa associée à un
inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
La dose peut être augmentée selon les besoins jusqu'à la dose
maximale de 10 mg par jour.
SELEGILINE MYLAN peut être administrée soit en une seule prise le
matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner
et du déjeuner.
Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est
possible de diminuer la dose de cette dernière, afin d'obtenir une
amélioration des symptômes avec la dose efficace la plus faible de
lévodopa.
Populations particulières :
Insuffisance hépatique
Il n’existe pas de données connues sur l’ajustement de la dose
chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère.
Insuffisance rénale
Il n’existe pas de données connues sur l’ajustement de la dose
chez les patients atteints d’insuffisance rénale légèr