Serevent Diskus 50 µg/dose pdr. inhal. (récip. unidose)

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Xinafoate de Salmétérol 72,5 µg/dose - Eq. Salmétérol 50 µg/dose

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Code ATC:

R03AC12

DCI (Dénomination commune internationale):

Salmeterol Xinafoate

Dosage:

50 µg/dose

forme pharmaceutique:

Poudre pour inhalation en récipient unidose

Composition:

Xinafoate de Salmétérol 72.5 µg/dose

Mode d'administration:

Voie inhalée

Domaine thérapeutique:

Salmeterol

Descriptif du produit:

CTI code: 182664-01 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000198 - Code CNK: 1221514 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1997-04-15

Notice patient

Version 31
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SEREVENT DISKUS 50 MICROGRAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION EN
RÉCIPIENT UNIDOSE
Salmétérol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Serevent et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Serevent ?
3.
Comment utiliser Serevent ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Serevent ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE SEREVENT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Serevent Diskus contient un bêta-2 mimétique (ou bêta-2 agoniste) :
le salmétérol.
C’est un bronchodilatateur, c’est-à-dire une substance capable de
dilater les bronches, de soulager les
spasmes et de réduire d’autres facteurs provoquant les symptômes
d’essoufflement et de respiration
sifflante. Serevent soulage ainsi les problèmes respiratoires de
l’asthme.
Serevent est indiqué dans le traitement de différentes formes
d'asthme y compris l'asthme nocturne et
la prévention de l'asthme d'effort, chez les adultes et les enfants
de plus de 4 ans. Il ne sera jamais
utilisé seul mais EN COMPLÉMENT DU TRAITEMENT DE BASE
.
Il est nécessaire de se conformer à la prescription du médecin.
Vous ne devez pas interrompre le
traitement associé sans avis médical, même en cas d’am�

Résumé des caractéristiques du produit

Version 41
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Serevent Diskus 50 microgrammes/dose – poudre pour inhalation en
récipient unidose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose délivrée contient 50 mcg de salmétérol sous forme de
xinafoate de salmétérol
(72,5 mcg).
Excipient à effet notoire:
Chaque dose délivrée contient approximativement 12,5 mg de lactose
(sous forme
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en récipient unidose.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS
Traitement d'entretien régulier de l'obstruction réversible des
voies respiratoires dans les
affections telles que l'asthme, y compris l'asthme nocturne et les
bronchopneumopathies
chroniques obstructives (bronchite chronique, emphysème).
Prévention de l'asthme d'effort.
ENFANTS DE PLUS DE 4 ANS
Traitement d'entretien régulier de l'obstruction réversible des
voies respiratoires dans l'asthme
y compris l'asthme d'effort.
Serevent est un bêta-2-sympathicomimétique à longue durée
d’action et ne devrait être utilisé
qu’en traitement adjuvant aux corticostéroïdes pour le traitement
de l’asthme.
Dans le traitement des formes sévères et très sévères de BPCO, un
corticostéroïde inhalé peut
être ajouté à un traitement par Serevent.
En plus d’un traitement de fond optimal par corticoïdes, Serevent
peut offrir un traitement
symptomatique supplémentaire (voir rubrique 4.4). On préviendra les
patients de ne pas
arrêter ou diminuer leur traitement à base de corticostéroïdes
sans avis médical même s'ils
observent une amélioration avec Serevent.
S
EREVENT
NE
CONVIENT
PAS
POUR
LE
TRAITEMENT
AIGU
DES
CRISES
D
'
ASTHME
OÙ
L’
ON
UTILISERA
UN
BÊTA
-2
SYMPATHICOMIMÉTIQUE
À
COURTE
DURÉE
D
'
ACTION
(
E
.
A
.
SALBUTAMOL
).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
1/13
= V40 + GDS29 + corrections before closing
Version 41
Posologie
:
ADULTES
1