Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
silodosine 4 mg
ARROW GENERIQUES
G04CA04.
silodosine 4 mg
4 mg
Gélule
pour une gélule > silodosine 4 mg
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
liste I
Médicaments urologiques
Classe pharmacothérapeutique : médicaments urologiques, alpha-bloquants - code ATC : G04CA04Qu’est-ce que SILODOSINE ARROW ?SILODOSINE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs adrénergiques alpha 1A. SILODOSINE ARROW agit de façon sélective sur les récepteurs situés dans la prostate, la vessie et l’urètre. En bloquant ces récepteurs, il provoque un relâchement du muscle lisse de ces tissus. Ceci vous permet d’uriner plus facilement et soulage vos symptômes.Dans quel cas SILODOSINE ARROW est-il utilisé ?SILODOSINE ARROW est utilisé chez l’homme adulte pour traiter les symptômes urinaires associés à l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate), tels que : difficultés à commencer à uriner ; sensation que la vessie n’est pas complètement vidée ; besoin d’uriner plus fréquent, y compris la nuit.
SILODOSINE 4 mg - SILODYX 4 mg, gélule
Valide
2019-07-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/11/2022 Dénomination du médicament SILODOSINE ARROW 4 mg, gélule Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SILODOSINE ARROW 4 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SILODOSINE ARROW 4 mg, gélule ? 3. Comment prendre SILODOSINE ARROW 4 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SILODOSINE ARROW 4 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SILODOSINE ARROW 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : médicaments urologiques, alpha-bloquants - code ATC : G04CA04 Qu’est-ce que SILODOSINE ARROW ? SILODOSINE ARROW appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs adrénergiques alpha 1A . SILODOSINE ARROW agit de façon sélective sur les récepteurs situés dans la prostate, la vessie et l’urètre. En bloquant ces récepteurs, il provoque un relâchement du muscle lisse de ces tissus. Ceci vous permet d’uriner plus facilement et soulage vos symptômes. Dans quel cas SILODOSINE ARROW est-il utilisé ? SILODOSINE ARROW est utilisé chez l’homme adulte pour traiter les symptômes urinaires associés à l’hypertrophie b Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/11/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SILODOSINE ARROW 4 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Silodosine ............................................................................................................................. 4 mg Pour une gélule Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Gélule de taille 3, à tête blanche et opaque, portant l’inscription « SIL » et à corps en gélatine blanc et opaque, portant l’inscription « 4 mg » écrit à l’encre noire ; et contenant une poudre blanche à blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des signes et symptômes de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) chez l’homme adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée est d’une gélule SILODOSINE ARROW 8 mg chaque jour. Chez les populations particulières, la dose recommandée est d’une gélule SILODOSINE ARROW 4 mg chaque jour (voir ci- dessous). Sujets âgés Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les sujets âgés (voir rubrique 5.2). Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale légère (Cl cr ≥ 50 et ≤ 80 mL/min). La dose initiale recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Cl cr ≥ 30 et < 50 mL/min) est de 4 mg une fois par jour, pouvant être portée à 8 mg une fois par jour au bout d’une semaine de traitement, selon la réponse spécifique du patient. L’utilisation du médicament chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (Cl cr < 30 mL/min) n’est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 5.2). Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance hépatique légère à modérée. En l’absence de données, l’utilisation chez l’insuffisant hépatique sévère n’est pas recommandée (voir rubriques 4.4 Lire le document complet