SILODOSINE BIOGARAN 4 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

silodosine 4 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

G04CA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

silodosine 4 mg

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > silodosine 4 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments urologiques

indications thérapeutiques:

Qu’est-ce que SILODOSINE BIOGARAN ?SILODOSINE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs adrénergiques alpha1A.SILODOSINE BIOGARAN agit de façon sélective sur les récepteurs situés dans la prostate, la vessie et l’urètre. En bloquant ces récepteurs, il provoque un relâchement du muscle lisse de ces tissus. Ceci vous permet d’uriner plus facilement et soulage vos symptômes.Dans quel cas SILODOSINE BIOGARAN est-il utiliséSILODOSINE BIOGARAN est utilisé chez l’homme adulte pour traiter les symptômes urinaires associés à l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate), à l’exception des formes sévères, tels que : difficultés à commencer à uriner, sensation que la vessie n’est pas complètement vidée, besoin d’uriner plus fréquent, y compris la nuit.

Descriptif du produit:

SILODOSINE 4 mg - SILODYX 4 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-10-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
Dénomination du médicament
SILODOSINE BIOGARAN 4 mg, gélule
Silodosine
Encadré
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SILODOSINE BIOGARAN 4 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SILODOSINE BIOGARAN 4 mg, gélule
?
3. Comment prendre SILODOSINE BIOGARAN 4 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SILODOSINE BIOGARAN 4 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SILODOSINE BIOGARAN 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Qu’est-ce que SILODOSINE BIOGARAN ?
SILODOSINE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs des récepteurs
adrénergiques alpha
1A
.
SILODOSINE BIOGARAN agit de façon sélective sur les récepteurs
situés dans la prostate, la vessie et
l’urètre. En bloquant ces récepteurs, il provoque un relâchement
du muscle lisse de ces tissus. Ceci vous
permet d’uriner plus facilement et soulage vos symptômes.
Dans quel cas SILODOSINE BIOGARAN est-il utilisé
SILODOSINE BIOGARAN est utilisé chez l’homme adulte pour traiter
les symptômes urinaires associés
à l’hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de
la

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SILODOSINE BIOGARAN 4 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Silodosine...............................................................................................................................
4 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine, jaune et opaque, taille 3, portant
l’inscription à l’encre noire « 4 » sur la coiffe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des signes et symptômes de l’hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP) chez l’homme adulte
à l’exclusion des formes sévères de la maladie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est d’une gélule de SILODOSINE BIOGARAN 8 mg
chaque jour. Chez les
populations particulières, la dose recommandée est d’une gélule
de SILODOSINE BIOGARAN 4 mg
chaque jour (voir ci-dessous).
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les sujets
âgés (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère (Cl
cr
≥ 50 et ≤ 80
mL/min).
La dose initiale recommandée chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Cl
cr
≥ 30 et < 50
mL/min) est de 4 mg une fois par jour, pouvant être portée à 8 mg
une fois par jour au bout d’une semaine
de traitement, selon la réponse spécifique du patient.
L’utilisation du médicament chez les patients
atteints d’insuffisance rénale sévère (Cl
cr
< 30 mL/min) n’est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère à modérée.
En l’absence de données, l’utilisation chez l’insuffisant
hépatique sévère n’est pas recommandée (voir
rubriques 4.4 et 5.2).
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’