SINTROM Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acénocoumarol

Disponible depuis:

PALADIN LABS INC.

Code ATC:

B01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

ACENOCOUMAROL

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acénocoumarol 4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

COUMARIN DERIVATIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0104595002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-09-02

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES
SINTROM
comprimés à 1 mg et 4 mg
ANTICOAGULANT ORAL
Laboratoires Paladin inc.
Date de préparation :
6111 avenue Royalmount, bureau 102
Le 22 mai 2009
Montréal (Québec)
H4P 2T4
Numéro de contrôle : 130073
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NOM DU MEDICAMENT
SINTROM
COMPRIMÉS À 1 MG ET 4 MG
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Anticoagulant oral
ACTIONS
Sintrom
(nicoumalone),
un
dérivé
de
la
4-hydroxycoumarine,
réduit
la
concentration
de
prothrombine dans le sang et augmente le temps de prothrombine par
inhibition la formation de
prothrombine (facteur II de coagulation) dans le foie. Le médicament
interfère aussi dans la
production des facteurs VII, IX, X et de la protéine C, de sorte que
leur concentration dans le
sang est réduite durant le traitement.
Les dérivés de la coumarine sont des antagonistes de la vitamine K.
Ils inhibent la g-
carboxylation de certaines molécules d’acide glutamique qui
occupent plusieurs sites près de la
terminaison aminée des facteurs de coagulation dépendants de la
vitamine K. La g-carboxylation
influence fortement l’interaction entre les facteurs de coagulation
et les ions calciques. Sans
cette réaction, la coagulation du sang ne peut avoir lieu. On n’a
pu déterminer exactement
comment les dérivés de la coumarine empêchent la vitamine K de
déclencher la g-carboxylation
des molécules de l’acide glutamique dans les facteurs de
coagulation.
L’effet maximal sur le temps de prothrombine se produit
habituellement en 36 à 48 heures, selon
la dose d’attaque administrée. Le temps de prothrombine redevient
habituellement normal en
dedans de 48 heures après l’administration d’une dose
thérapeutique unique ou après l’arrêt du
traitement.
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Sintrom est absorbée rapidement par voie orale. Environ 60% de la
dose est disponible
systématiquement. Les concentrations plasmatiques maximales sont
généralement atteintes en
dedans de 1 à 3 heures après l’administration orale, montrant des
niveaux de 0,3 ± 0,05 mg/mL
après une dose unique de 10 mg. Les conc