SOLMUCOL 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétylcystéine 200 mg

Disponible depuis:

Laboratoires GENEVRIER SA

Code ATC:

R05CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

acétylcystéine 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour un sachet-dose > acétylcystéine 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1,5 g

Domaine thérapeutique:

MUCOLYTIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques. Il facilite leur évacuation par la toux. Code ATC: R05CB01 .Ce médicament est préconisé dans les états d’encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.

Descriptif du produit:

331 568-4 ou 34009 331 568 4 8 - 30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1,5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/01/2007;377 164-3 ou 34009 377 164 3 7 - 20 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 1,5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/10/2016;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1989-01-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2017
Dénomination du médicament
SOLMUCOL 200 MG, GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE
ACÉTYLCYSTÉINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLMUCOL 200 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLMUCOL 200 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
3. Comment prendre SOLMUCOL 200 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLMUCOL 200 mg, granulés pour solution buvable
en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLMUCOL 200 mg, granulés pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Ce médicament est un fluidifiant des
sécrétions bronchiques. Il facilite leur évacuation par
la toux. Code ATC: R05CB01
.
Ce médicament est préconisé dans les états d’encombrement des
bronches en particulier lors des épisodes aigus de
bronchite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLMUCOL
200 mg, granulés pour
solution buvable en sachet-dose ?
N’utilisez jamais SOLMUCOL 200 m

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLMUCOL 200 MG, GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylcystéine.....................................................................................................................
200 mg
Pour un sachet-dose.
Excipient à effet notoire : xylitol (1,171 g par sachet-dose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë
et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises,
soit 1 sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 sachet 2
fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis
médical.
Mode d’administration
Voie orale.
Délayer le contenu du sachet dans un peu d’eau.
4.3. Contre-indications
-Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-Nourrissons (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est
irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le
nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique
sont
limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre
respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le
nourrisson (voir rubriques 4.3
et 4.8).
Le traitement devra être