SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS 1,5 M UI/250 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

spiramycine 1; métronidazole 250 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

J01RA04

DCI (Dénomination commune internationale):

spiramycine 1; métronidazole 250 mg

Dosage:

1,5 M U.I.

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > spiramycine 1,5 M U.I. > métronidazole 250 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

associations d’antibactériens spiramycine+métronidazole.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : associations d’antibactériens spiramycine+métronidazole - code ATC : J01RA04Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un appartenant à la famille des macrolides et l’autre à la famille des imidazolés. Les principes actifs sont respectivement la spiramycine et le métronidazole.Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le traitement d’infections buccales et dentaires tels que certains abcès dentaires.

Descriptif du produit:

SPIRAMYCINE 1,5 M.UI + METRONIDAZOLE 250 mg - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2022
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE / METRONIDAZOLE CRISTERS 1,5 MUI / 250 mg, comprimé
pelliculé
Spiramycine / Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que SPIRAMYCINE / METRONIDAZOLE CRISTERS 1,5 MUI / 250
mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SPIRAMYCINE / METRONIDAZOLE
CRISTERS 1,5 MUI / 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE / METRONIDAZOLE CRISTERS 1,5 MUI / 250
mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE / METRONIDAZOLE CRISTERS 1,5 MUI /
250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE / METRONIDAZOLE CRISTERS 1,5 MUI / 250
mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : ASSOCIATIONS D’ANTIBACTÉRIENS
SPIRAMYCINE+MÉTRONIDAZOLE - CODE ATC
: J01RA04
Ce médicament est une association de deux antibiotiques, un
appartenant à la famille des macrolides et l’autre à la famille
des
imidazolés. Les principes actifs sont respectivement la spiramycine
et le métronidazole.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant dans le
traitement d’infections buc

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRAMYCINE / METRONIDAZOLE CRISTERS 1,5 MUI / 250 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Spiramycine....................................................................................................................
1,50 M.U.I.
Métronidazole..................................................................................................................
250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS est indiqué dans le traitement
curatif d’infections odonto-
stomatologiques tels que des abcès dentaires, chez l’adulte et chez
l’enfant, après avoir évalué le rapport
bénéfice-risque d’un traitement par cette association fixe à base
de spiramycine-métronidazole et lorsqu’un
autre traitement antibiotique ne peut pas être utilisé (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Enfant de plus de 15 ans et adulte.
2 à 3 comprimés par jour en 2 ou 3 prises (soit : 3 à 4,5 MUI de
spiramycine et 500 à 750 mg de
métronidazole).
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4
comprimés par jour.
Il existe une incertitude sur la dose optimale de cette association
fixe (voir rubrique 5.1).
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau.
Les comprimés sont à prendre au cours du repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la spiramycine et/ou au métronidazole et/ou à
tout autre antibiotique de la famille des
imidazolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique
6.1.
·
Enfant de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précaut