SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tiotropium 18 microgrammes sous forme de : tiotropium (bromure de) monohydraté 22

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Code ATC:

R03BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

tiotropium 18 microgrammes sous forme de : tiotropium (bromure de) monohydraté 22

Dosage:

18 microgrammes

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > tiotropium 18 microgrammes sous forme de : tiotropium (bromure de monohydraté 22,5 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

3 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 10 gélule(s) avec dispositif(s) d'administration HandiHaler

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes par inhalation, anticholinergiques - code ATC : R03B B04SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est un traitement qui a pour objectif d’aider les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) à respirer plus facilement. La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des difficultés respiratoires et une toux. Le terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et d’emphysème. La BPCO est une maladie chronique et vous devez donc utiliser SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule de façon régulière quotidiennement et pas seulement quand vous ressentez une gêne respiratoire ou d'autres symptômes de BPCO.SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est un bronchodilatateur de longue durée d’action qui aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de l’air dans les poumons. L’utilisation régulière de SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule peut diminuer l’essoufflement que vous ressentez du fait de votre BPCO et contribue ainsi à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours. Cela peut vous aider pour poursuivre vos activités quotidiennes. L’utilisation régulière de SPIRIVA 18 microgrammes permettra également de prévenir le risque d'exacerbation de la BPCO (aggravation soudaine des symptômes de BPCO qui peuvent se prolonger sur plusieurs jours).La durée d’action de ce médicament est de 24h, vous n'avez donc besoin de l’utiliser qu’une seule fois par jour. Pour la bonne utilisation du dispositif de SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule, veuillez-vous conformer à la rubrique 3. « Comment utiliser SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule », ainsi qu’aux instructions d’utilisation du dispositif HandiHaler fournies à la fin de la notice.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-07-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
tiotropium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en
gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ?
3. Comment utiliser SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en
gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation
en gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRIVA 18 microgrammes poudre pour inhalation en
gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies aériennes
par inhalation, anticholinergiques - code ATC : R03B B04
SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est un
traitement qui a pour objectif d’aider
les personnes atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO) à respirer plus facilement.
La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui provoque des
difficultés respiratoires et une toux. Le
terme BPCO est associé aux états de bronchite chronique et
d’emphysème. La

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SPIRIVA 18 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tiotropium............................................................................................................
18 microgrammes
Sous forme de bromure de tiotropium
monohydraté............................................ 22,5
microgrammes
Pour une gélule
La dose délivrée à l'embout buccal du dispositif HandiHaler, est de
10 microgrammes de tiotropium.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 5,5 milligrammes de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
Gélules vert clair contenant la poudre pour inhalation, avec
l’impression du code TI 01 du produit et du
logo de la firme sur les gélules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SPIRIVA est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu
destiné à soulager les symptômes des
patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
Posologie
La posologie recommandée de bromure de tiotropium est l’inhalation
du contenu d’une gélule une fois
par jour à heure fixe dans la journée (le contenu de la gélule est
à inhaler à l'aide du dispositif
HandiHaler).
La poudre de bromure de tiotropium contenue dans la gélule de SPIRIVA
devra être inhalée uniquement
à l'aide du dispositif HandiHaler.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Les gélules de SPIRIVA sont destinées à l’inhalation
exclusivement. Ne pas avaler les gélules de
SPIRIVA.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_Sujets âgés :_
Le bromure de tiotropium peut être utilisé chez les sujets âgés
sans adaptation de la posologie.
_Insuffisance rénale :_
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le bromure de
tiotropium peut être utilisé à la dose