Spiriva Respimat 2.5 mcg Solution pour Inhalation (réutilisable)

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tiotropium

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Code ATC:

R03BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

tiotropium

forme pharmaceutique:

Solution pour Inhalation (réutilisable)

Composition:

tiotropium 2,5 µg de tiotropii bromidum monohydricum, benzalkonii chloridum 1.105 µg, dinatrii edetas, l'acide hydrochloridum, aqua purificata, à une solution pour la dosi, les doses pour un bateau de 60.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La MPOC

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2019-05-02

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Spiriva® Respimat® (réutilisable)
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Qu’est-ce que le Spiriva Respimat et quand doit-il être utilisé?
Spiriva Respimat est destiné à faciliter la respiration des patients
à partir de 18 ans souffrant de
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). La BPCO est une
maladie pulmonaire à long
terme qui entraîne essoufflement et toux. Le terme générique de
BPCO désigne également les
symptômes de bronchite chronique obstructive et d'emphysème
(distension et dilatation des alvéoles
pulmonaires).
La BPCO est une maladie chronique, c'est pourquoi Spiriva Respimat
doit être utilisé tous les jours et
pas seulement lorsque les problèmes respiratoires ou d'autres
symptômes de la BPCO apparaissent.
Spiriva Respimat est un bronchodilatateur à longue durée d'action
qui élargit les voies respiratoires et
facilite ainsi l'activité respiratoire des poumons. L'utilisation
régulière de Spiriva Respimat peut soulager
l'essoufflement associé à cette maladie.
Spiriva Respimat est utilisé sur prescription médicale.
Quand Spiriva Respimat ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Spiriva Respimat
·si vous êtes allergique (hypersensible) au tiotropium ou à l'un
des autres composants (voir Que contient
Spiriva Respimat?).
·si vous êtes allergique (hypersensible) à l'atropine ou à des
substances apparentées.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Spiriva Respimat?
Spiriva Respimat contient du chlorure de benzalconium, ce composant
peut provoquer une respiration
sifflante et des diffic

Résumé des caractéristiques du produit

Spiriva® Respimat® (réutilisable)
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composition
Principes actifs
Tiotropium.
Excipients
Chlorure de benzalconium (0,0011 mg à chaque pulvérisation),
édétate de sodium, acide
chlorhydrique pour l'ajustement du pH, eau purifiée.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
La dose délivrée à chaque pulvérisation est de 2,5 microgrammes de
tiotropium correspondant à
3,124 microgrammes de bromure de tiotropium monohydraté.
La dose délivrée correspond à la quantité de tiotropium délivré
après le passage à travers l'embout
buccal.
Solution à inhaler limpide et incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Spiriva Respimat est indiqué en traitement bronchodilatateur continu
des bronchopneumopathies
chroniques obstructives (BPCO).
Posologie/Mode d’emploi
Le médicament est uniquement destiné à une administration par voie
inhalée. La cartouche ne peut
être mise en place et utilisée qu'avec l'inhalateur Spiriva Respimat
(voir ci-dessous: Mode
d'administration).
Dose usuelle
La dose recommandée chez l'adulte est de 5 microgrammes de tiotropium
correspondant à
l'inhalation de 2 pulvérisations par l'inhalateur Respimat, devant
être administrées une fois par jour, à
la même heure.
La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La tolérance et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les
patients présentant des troubles de la
fonction hépatique. Par conséquent, le tiotropium ne devrait pas
être utilisé chez les patients ayant
des troubles sévères de la fonction hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent utiliser le
tiotropium à la posologie
recommandée.
En cas d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la
créatinine ≤50 ml/min), voir «Mises en
garde et précautions» et «Pharmacocinétique».
Patients âgés
Les patients âgés peuvent prendre le bromure de tiot