Suprane Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

desfluranum

Disponible depuis:

Baxter AG

Code ATC:

N01AB07

DCI (Dénomination commune internationale):

desfluranum

forme pharmaceutique:

Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation

Composition:

desfluranum 100 %, pro vitro.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Inhalationsnarkotikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1995-01-09

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Warnhinweise/Vorsichstsmassnahmen, Schwangerschaft/Stillzweit,
Präklinische Daten
Suprane
Zusammensetzung
Wirkstoff: Desfluran (1, 2, 2,
2-Tetrafluoroethyl-Difluoromethyl-Ether)
Hilfsstoffe: keine
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation
351,6 g (240 ml) Desfluran pro Flasche
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Einleitung und Erhaltung von Anästhesien für ambulant oder
stationär ausgeführte chirurgische
Eingriffe bei Erwachsenen jeden Alters.
Bei Kindern nur zur Erhaltung der Anästhesie, wegen des erhöhten
Risikos von Husten und
Laryngospasmen bei Anästhesieeinleitung.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung der Allgemeinanästhesie muss auf die Reaktion und den
Zustand des Patienten
individuell angepasst werden.
Desfluran darf nur mit Hilfe eines speziell für Desfluran
entwickelten Verdampfungsgerätes
verwendet werden.
Zur Prämedikation können die üblicherweise zur
Anästhesieeinleitung verwendeten Medikamente
entsprechend den Bedürfnissen der Patienten gewählt werden. Zur
Reduktion verstärkter
Speichelproduktion sind Anticholinergika geeignet.
Die Inhalation kann sowohl in Kombination mit Sauerstoff als auch mit
einem Lachgas/Sauerstoff-
Gemisch erfolgen.
Die minimale alveoläre Konzentration (MAC) ist abhängig von
derjenigen Konzentration, bei
welcher 50% der Patienten sich bei einer bestimmten chirurgischen
Stimulation (Hautinzision)
bewegen. Diese Konzentration ist altersabhängig und umso niedriger,
je älter der Patient ist und kann
mit Hilfe der folgenden Tabelle ermittelt werden:
MAC
Alter
N* 100% O2
N* 60% N2O/ 40% O2
2 Wochen
6
9,2 ± 0,0
-
-
10 Wochen 5
9,4 ± 0,4
-
-
9 Monate
4
10,0 ± 0,7 5
7,5 ± 0,8
2 Jahre
3
9,1 ± 0,6
-
-
3 Jahre
-
-
5
6,4 ± 0,4
4 Jahre
4
8,6 ± 0,6
-
-
7 Jahre
5
8,1 ± 0,6
-
-
25 Jahre
4
7,3 ± 0,0
4
4,0 ± 0,3
45 Jahre
4
6,0 ± 0,3
6
2,8 ± 0,6
70 Jahre
6
5,2 ± 0,6
6
1,7
* N= Anzahl der Crossover-Paare (unter Anwendung der
Up-and-Down-Methode)
Anästhesieeinleitung bei Erwachsenen
Be