SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sucralose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'ambroxol 0

Disponible depuis:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

Code ATC:

R05CB06.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate d'ambroxol 0

Dosage:

0,600 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 mL de solution buvable > chlorhydrate d'ambroxol 0,600 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 100 ml

Domaine thérapeutique:

MUCOLYTIQUES code ATC : R05CB06.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : code ATC - Mucolytiques (R05CB06)Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.

Descriptif du produit:

AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 % - SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1984-10-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée
au sucralose
Chlorhydrate d’ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins
bien ou si vous ne ressentez
aucune amélioration après 8 à 10 jours.
·
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution
buvable
édulcorée au sucralose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SURBRONC EXPECTORANT
AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au sucralose ?
3. Comment prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution
buvable
édulcorée au sucralose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE,
solution buvable
édulcorée au sucralose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution
buvable
édulcorée au sucralose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC - Mucolytiques (R05CB06)
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte,
notamment au cours des affections
bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée
au sucralose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’ambroxol.......................................................
.................................................. 0,6 g
Pour 100 ml
Excipient à effet notoire : acide benzoïque, propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte,
notamment au cours des affections
bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies
chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE
Posologie
Une graduation de 5 ml contient 30 mg de chlorhydrate d’ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d’ambroxol est de 60 à 120 mg
par jour en 2 prises, soit 5 à 10 ml
deux fois par jour
Dans les affections bronchiques aiguës, il conviendra de consulter un
médecin en l'absence d'amélioration
ou en cas d'aggravation des symptômes au cours du traitement.
SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée
au sucralose
peut être pris au cours ou en dehors des repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë
généralisée (PEAG) associées à
l’administration de chlorhydrate d’ambroxol ont été rapportés.
Si les signes ou symptômes d’une éruption
cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des
lésions de la muqueuse) sont présents, le
traitement par chlorhydrate d’ambroxol doit être immédiatement
interrompu et un méde