Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rivastigmini hydrogenotartras
SymPhar Sp. z o.o.
N06DA03
Rivastigminum
1,5 mg
kapsułki twarde
28 kaps., 5909990808199, Rp
PL/H/0456/001-004/IB/010/G ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Symelon 1,5 mg, kapsułki, twarde Symelon 3,0 mg, kapsułki, twarde Symelon 4,5 mg, kapsułki, twarde Symelon 6,0 mg, kapsułki, twarde _RIVASTIGMINUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Symelon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Symelon 3. Jak przyjmować lek Symelon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Symelon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SYMELON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Symelon jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona dochodzi do obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów Symelon u możliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Symelon jest stosowany w leczeniu Lire le document complet
PL/H/0456/001-004/IB/010/G 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Symelon 1,5 mg, kapsułki, twarde Symelon 3,0 mg kapsułki, twarde Symelon 4,5 mg kapsułki, twarde Symelon 6,0 mg kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera: rywastygminy wodorowinian w ilości odpowiadającej 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg lub 6 mg rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Symelon 1,5 mg: twarda, żelatynowa kapsułka; rozmiar 2, wieczko i korpus koloru żółtego, zawierająca białe do białawych granulki. Symelon 3,0 mg: twarda, żelatynowa kapsułka; rozmiar 2, wieczko i korpus koloru pomarańczowego zawierająca białe do białawych granulki. Symelon 4,5 mg: twarda, żelatynowa kapsułka; rozmiar 2, wieczko i korpus koloru czerwonego zawierająca białe do białawych granulki. Symelon 6,0 mg: twarda, żelatynowa kapsułka; rozmiar 2, wieczko czerwonego, korpus koloru pomarańczowego zawierająca białe do białawych granulki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych. Leczenie rywastygminą można rozpocząć jedynie wtedy, gdy możliwa jest opieka osoby odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie produktu leczniczego przez pacjenta. Dawkowanie Rywastygminę należy przyjmować dwa razy na dobę, z porannym i wieczornym posiłkiem, jednocześnie z posiłkami. Kapsułkę należy połykać w całości. Rywastygmina w postaci roztworu do podawania doustnego i kapsułek twardych może Lire le document complet