SYNTOCINON 10UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

OXITOCINA

Disponible depuis:

ALFASIGMA S.P.A.

Code ATC:

H01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

OXYTOCIN

Dosage:

10 UI/ml inyectable 1 ml

forme pharmaceutique:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

OXITOCINA 10 UI

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

10 ampollas de 1 ml;

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Oxitocina

Descriptif du produit:

SYNTOCINON 10UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 10 ampollas de 1 ml - 12369008 - 326138000 - 247391000140101; SYNTOCINON 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 1 ml Autorizado 17/12/2002 No Comercializado - SYNTOCINON 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 1 ml Autorizado 01/11/1963 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1963-11-01

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SYNTOCINON 10 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
oxitocina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Syntocinon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Syntocinon
3. Cómo usar Syntocinon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Syntocinon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SYNTOCINON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Syntocinon se presenta en forma de solución inyectable y para
perfusión.
Syntocinon pertenece al grupo de medicamentos denominados oxitócicos
(medicamentos que favorecen el
parto estimulando las contracciones del útero). La acción que se
produce es idéntica a la producida por la
oxitocina, una hormona natural liberada por las glándulas
pituitarias.
Syntocinon está indicado en los siguientes casos:

Inducción del parto a término.

Estímulo de contractibilidad en casos de inercia uterina.

Prevención y tratamiento de la hemorragia postparto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SYNTOCINON
NO USE SYNTOCINON:

si es alérgico a la oxitocina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si el feto presenta desproporción céfalo pélvica, presentación
anormal.

si existe predisposición a embolia por el líquido amniótico (feto
muerto en útero, desprendimiento
prematuro de placenta).

si usted tiene antecedentes de cesárea o cualquier acto quirúrgico
afectando el útero, placenta
previa, vasa previa, contracciones hipertónicas.

si existe sufrimiento fetal y si no es inminente el alumbramien

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Syntocinon 10 UI/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1 ml contiene 10 UI de oxitocina sintética.
Excipientes con efecto conocido: cada ampolla contiene 0,6% de etanol
en v/v (alcohol) que se
corresponde con 4,8 mg de etanol.
Para consultar lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Ampollas de vidrio transparente que contienen 1 ml de una solución
clara, estéril e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Inducción del parto por razones clínicas, como por ejemplo, en casos
de gestación posttérmino, ruptura
prematura de las membranas ó hipertensión producida por el embarazo
(preeclampsia).

Estímulo de contractibilidad en casos de inercia uterina.

Prevención y tratamiento de la hemorragia postparto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La oxitocina se administrará siempre en medio hospitalario y bajo
control médico.
Para la inducción al parto, se administra siempre por perfusión
endovenosa, no por vía intramuscular. Es
esencial el control adecuado de la velocidad de infusión, y se
empleará una bomba de infusión o equipo
similar si se dispone de él.
La paciente debe estar vigilada en todo momento por personal
familiarizado con el medicamento y las
posibles complicaciones del tratamiento.
_INDUCCIÓN DEL PARTO O ESTÍMULO DE CONTRACTIBILIDAD UTERINA _
Syntocinon debe administrarse mediante infusión intravenosa por goteo
o, preferiblemente, por medio de
una bomba de infusión de velocidad variable. Para infusión por
goteo, se recomienda disolver 10 UI (una
ampolla) de Syntocinon en 1.000 ml de una solución salina
fisiológica (como cloruro de sodio 0,9%). La
solución resultante tiene una concentración de 10 miliUI/ml.
Para pacientes en los que debe evitarse la infusión de cloruro de
sodio, puede utilizarse como diluyente una
solución de dextrosa al 5% (véase la sección 4.4.)