Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tacrolimus
MYLAN SAS
L04AD02
tacrolimus
1 mg
gélule
composition pour une gélule > tacrolimus : 1 mg
liste I
Inhibiteurs de la calcineurine
220 979-6 ou 34009 220 979 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 980-4 ou 34009 220 980 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 981-0 ou 34009 220 981 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-03-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/03/2012 Dénomination du médicament TACROLIMUS MYLAN 1 mg, gélule TACROLIMUS Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TACROLIMUS MYLAN 1 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TACROLIMUS MYLAN 1 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE TACROLIMUS MYLAN 1 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TACROLIMUS MYLAN 1 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TACROLIMUS MYLAN 1 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique TACROLIMUS MYLAN appartient à une classe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Indications thérapeutiques Après votre transplantation d'organe (par exemple foie, rein ou cœur), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe. TACROLIMUS MYLAN est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme en permettant à votre corps d'accepter l'organe transplanté. TACROLIMUS MYLAN est souvent utilisé en association avec d'autres médicaments qui inhibent également le système immunitaire. Vous pouvez également recevoir TACROLIMUS MYLAN pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté ou si le traitement que vous preniez précédemment n'a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après vo Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/03/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TACROLIMUS MYLAN 1 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tacrolimus........................................................................................................................................... 1 mg Pour une gélule. Excipient : ce médicament contient 108,60 mg de lactose anhydre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule, de couleur blanche, contenant une poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention du rejet du greffon chez les transplantés hépatiques, rénaux ou cardiaques. Traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par TACROLIMUS MYLAN nécessite une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires. Seuls les médecins habitués à manier les médicaments immunosuppresseurs et ayant l'expérience de la prise en charge des patients transplantés sont à même de prescrire ce médicament et d'instaurer les modifications du traitement immunosuppresseur. La substitution par inadvertance, involontaire ou en l'absence de contrôle entre des formulations à libération immédiate ou à libération prolongée contenant du tacrolimus, est risquée. Cela peut entraîner un rejet du greffon ou une augmentation de la fréquence des effets indésirables, y compris sous-immunosuppression ou sur-immunosuppression, en raison de différences cliniquement significatives en terme d'exposition systémique au tacrolimus. Les patients doivent être maintenus sous une même formulation contenant du tacrolimus avec le schéma posologique quotidien correspondant; la formulation ou le schéma posologique ne doivent être modifiés que sous la surveillance étroite d'un spécialiste en transplantation (voir rubriques 4.4 et 4.8). A la sui Lire le document complet