TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de tamsulosine 0

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de tamsulosine 0

Dosage:

0,4 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes urologiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes urologiques des récepteurs alpha1A-adrénergiques, code ATC : G04CA02.La substance active de TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est le chlorhydrate de tamsulosine. Il s’agit d’un antagoniste des récepteurs alpha1A/1D-adrénergiques. Il réduit la tension des muscles lisses de la prostate et de l’urètre, ce qui permet à l’urine de passer plus facilement à travers l’urètre et à faciliter la miction. De plus, il diminue les sensations urgentes d’uriner.TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est utilisé chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 12/10/2023

Date de l'autorisation:

2006-10-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes urologiques des
récepteurs alpha1A-adrénergiques, code ATC :
G04CA02.
La substance active de TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée est le
chlorhydrate de tamsulosine. Il s’agit d’un antagoniste des
récepteurs alpha1A/1D-adrénergiques. Il réduit la
tension des muscles lisses de la prostate et de l’urètre, ce qui
permet à l’urine de passer plus facilement à
travers l’urètre et à faciliter la miction. De plus, il diminue
les se

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 0,4 mg de
chlorhydrate de tamsulosine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Les gélules taille n°2 sont remplies avec 330 mg de micro-granules
pelliculées de couleur blanc ou blanc
cassé. Leur partie supérieure est marron opaque et leur partie
inférieure beige opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport
avec l'hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une gélule par jour, à prendre à la fin du petit déjeuner ou à la
fin du premier repas de la journée.
Population pédiatrique
L’utilisation de la tamsulosine n’est pas justifiée chez les
enfants. L’efficacité et la sécurité d’emploi de la
tamsulosine ne sont pas établies chez les enfants de moins de 18 ans.
Les données actuellement disponibles
sont décrites dans la rubrique 5.1.
Utilisation chez l’insuffisant rénal
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les
insuffisants rénaux.
Utilisation chez l’insuffisant hépatique
Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les
patients présentant une insuffisance hépatique
légère à modérée (voir la rubrique 4.3 Contre-indications).
Mode d’administration
Voie orale.
La gélule doit être avalée entière et ne doit pas être croquée
ni mâchée sous peine d’interférer sur la libération
prolongée de ce médicament.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active, incluant antécédents
d’angio-oedème avec la tamsulosine, ou à l'un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
Antécédents d'hypotension orthostatique ;
·
Insuffisance hépatique s