TAPAZOLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthimazole

Disponible depuis:

PALADIN LABS INC.

Code ATC:

H03BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

THIAMAZOLE

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Méthimazole 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTITHYROID AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0104552002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-07-28

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit de Tapazole_
_MD_
_ (comprimés de méthimazole) _
_Page 1 de 22_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
TAPAZOLE
MD
Méthimazole
Comprimés de 5, 10 et 20 mg, voie orale
USP
Classification ATC : H03BB02
Antithyroïdien
Laboratoires Paladin
100 Boul. Alexis Nihon, Bureau 600
Saint‐Laurent, Québec, Canada
H4M 2P2
paladinlabs.com
Date d’approbation initiale :
31 décembre 1951
Date de révision :
08 juin 2021
Version 7.0
Numéro de contrôle de la présentation : 246350
PM-Tapazole-Clean-FR
Pg. 1
_Monographie de produit de Tapazole_
_MD_
_ (comprimés de méthimazole) _
_Page 2 de 22_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 Contre‐indications
11/2019
7 Mises en garde et précautions
06/2021
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
11/2019
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
......................................... 5
4.4
Administration
......................